EXOGEN a démontré une efficacité clinique prouvée2-4 and 84%5 conformité au traitement. Grâce à la technologie des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS), EXOGEN active une réponse de cicatrisation biologique au niveau moléculaire.6EXOGEN rend le suivi de la conformité du traitement pratique pour vos patients et vérifiable pour vous avec un calendrier de suivi du traitement intégré.

  • #1 Système de consolidation osseuse prescrit7
  • 20 minutes de traitement quotidien
  • 38 % de guérison plus rapide des fractures fraîches2,3
  • 86 % de guérison des pseudarthroses4
  • 84% de conformité à un traitement élevé cliniquement prouvé5
  • Un nombre d’études cliniques de niveau 1, 2 et 3 plus de deux fois supérieur
    à celui de tous nos concurrents réunis.1

Une bonne consolidation osseuse dépend de l’efficacité et de l’observance du traitement.
EXOGEN offre ces deux conditions.

Indications d’Utilisation

Le système de consolidation osseuse par ultrasons EXOGEN est indiqué pour le traitement non invasif des lésions osseuses (à l’exception des vertèbres et du crâne), notamment :

  • Traitement des retards de consolidation et des pseudarthroses
  • L’accélération du délai de consolidation des fractures récentes
  • Le traitement des fractures de stress
  • L’accélération de la réparation suite à une ostéotomie
  • L’accélération de la réparation lors des procédures de transport osseux
  • L’accélération de la réparation lors des procédures d’ostéogenèse par distraction
  • Le traitement des fusions articulaires

Il n’y a aucune contre-indication connue à l’utilisation du dispositif EXOGEN. L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été démontrées chez les personnes dont le squelette n’a pas atteint sa maturité, chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, sur les fractures liées au cancer des os ou chez les patients souffrant d’une mauvaise circulation sanguine ou de problèmes de coagulation. Certains patients peuvent être sensibles au gel à ultrasons.

†On considère une fracture non consolidée comme établie lorsqu’elle ne montre aucun signe visible de consolidation progressive.

Mécanisme d'Action

1 Stimulation
EXOGEN émet des ondes ultrasonores qui atteignent la fracture en traversant la peau et le tissu mou.

2 Activation
L’ultrason EXOGEN active des mécanorécepteurs d’adhésion cellulaire, les intégrines, ce qui lance une cascade intracellulaire qui entraîne la régulation à la hausse.

3 Régulation à la hausse
L’ultrason EXOGEN accroît la régulation à la hausse des gènes, de l’expression des protéines et des facteurs de croissance essentiels à la consolidation osseuse.

Efficacité Prouvée

EXOGEN a plus du double du nombre d'études cliniques de niveaux 1, 2 et 3 que tous les concurrents combinés.1

EXOGEN dispose de plus de preuves cliniques d’efficacité que tout autre système de consolidation osseuse homologué au monde.7

*Ces études, qui reflètent l'ensemble des preuves du stimulateur osseux EXOGEN, incluent des évaluations d'applications en dehors de l'étiquette approuvée. L'attribution des niveaux de preuve était fondée sur le nouveau système d'évaluation du niveau de preuve dans le Journal of Bone and Joint Surgery. 2015;97(1):1-2.

Le Programme de Performance EXOGEN est un programme de Bioventus pour rembourser aux patients les frais engagés pour le dispositif EXOGEN en l’absence de progression de la consolidation conformément aux critères ci-dessous. Ce programme est également conçu pour renforcer le respect du patient à l’égard du traitement prescrit.

Critères
Sont admissibles tous les patients ayant acheté un dispositif EXOGEN pour le traitement d’une fracture, lequel a été prescrit par un médecin qualifié pour traiter une fracture stable, non déplacée, une fracture non consolidée établie*, une fracture présentant un retard de consolidation ou une fracture aiguë dont l’espace de fracture est inférieur à 10 millimètres (à l’exception des fractures des vertèbres et du crâne). Tous les patients seront automatiquement inscrits au programme. Les patients doivent traiter leur fracture avec le dispositif EXOGEN conformément aux instructions du produit, pendant 120 jours au minimum avec un taux minimal de respect du traitement de 90 %.

Évaluation
Pour être admissible, le médecin prescripteur doit déterminer que l'os fracturé ne démontre pas de progression vers une union osseuse basée sur les radiographies du patient, une prise avant l'utilisation d'EXOGEN comparativement à une prise après 120 jours de traitement par EXOGEN ou plus tard.
Le dispositif EXOGEN comprend un moniteur interne d’utilisation par le patient, qui enregistre la date, l’heure et la durée de chaque séance de traitement. Ce moniteur permet à Bioventus de vérifier qu’un taux minimal de respect du traitement de 90 % est atteint.

Exclusions

  • Types de fractures :
    • Fractures instables
    • Fractures déplacé
    • Espace de fracture supérieur à 10 millimètres
    • Fractures des vertèbres et du crâne
    • Fractures pathologiques
  • Dispositifs modifiés
  • Patient traité avec un modèle EXOGEN 4000+
  • Le Programme de Performance EXOGEN est annulé si d’autres interventions ont lieu au cours de la période de traitement de 120 jours. Si une autre intervention est nécessaire, une nouvelle période de traitement de 120 jours débute
  • Le dispositif EXOGEN doit être acheté et reçu par le patient directement de Bioventus
  • Le Programme de Performance EXOGEN s’applique uniquement aux patients auxquels le dispositif a été prescrit
  • Tout autre coût associé à l’achat (seul le paiement effectué par le patient à Bioventus fait l’objet d’un remboursement)
  • Valable au Canada uniquement

Demandes
Les patients peuvent communiquer avec un représentant du Bioventus Customer Care au 1 855 771 0606 pour obtenir de l’aide. Toutes les demandes doivent être accompagnées des éléments suivants :

  • Évaluation du médecin prescripteur : formulaire d’évaluation du Programme de Performance EXOGEN dûment rempli
  • Lettre de demande de remboursement rédigée par le patient (indiquant le nom, l’adresse et le mode de paiement)
  • Dispositif EXOGEN prescrit retourné à Bioventus

Les demandes doivent être reçues par Bioventus dans un délai d’un an à compter de la date du premier traitement avec EXOGEN.

Services aux patients personnalisés EXOGEN

Vos objectifs sont nos objectifs
Le système de cicatrisation osseuse par ultrasons EXOGEN offre une gamme complète d'outils de soutien pour atteindre les objectifs de votre cabinet et de vos patients.

  • Des ressources patient pratiques
  • Taux d’observance du traitement5
  • Résultats cliniques améliorés2-4
  • Satisfaction maximale des patients

La suite complète d'outils de prise en charge d'EXOGEN

Traitements quotidiens de 20 minutes
Les traitements ne durent que 20 minutes, il est donc peu contraignant d’intégrer EXOGEN à son emploi du temps au quotidien.

Calendrier de suivi du traitement
Le calendrier de suivi du traitement intégré d’EXOGEN suit les traitements pris et manqués, ce qui rend l’observance pratique pour les patients et vérifiable pour les médecins.

Programme de Performance EXOGEN
Le Programme de Performance EXOGEN garantit que la progression de la cicatrisation radiographique sera démontrée après le traitement par EXOGEN d'une fracture retardée ou non. Si les exigences du programme sont respectées et qu’aucune progression de la consolidation n’est constatée, les frais engagés par le patient seront remboursés.

Service client
Bioventus Customer Care est disponible au 1-855-771-0606 pour répondre aux questions de vos patients et les aider à rester en phase avec leur traitement EXOGEN.

Application smartphone pour les patients
EXOGEN CONNECTS est une application gratuite pour téléphone intelligent qui envoie des rappels automatiques de traitement et qui offre des renseignements pertinents liés au processus de guérison.