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Ámbito
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Información sanitaria
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Política de privacidad
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Ley vigente
Bioventus tiene oficinas en Durham, Carolina del Norte. Cualquier disputa que surja de estos Términos y condiciones de uso o en relación con ellos se regirá por las leyes del estado de Carolina del Norte, sin que tenga efecto ningún conflicto entre leyes. Usted, por consiguiente, consiente irrevocable e incondicionalmente en remitirse a la jurisdicción exclusiva del estado y tribunales federales situados en el condado de Durham, Carolina del Norte, para cualquier litigio que surja de estos Términos y condiciones de uso o en relación con ellos.

Divisibilidad
Las disposiciones de estos Términos y condiciones de uso son divisibles y la invalidez o incapacidad de aplicación de una disposición no afectará a la validez o capacidad de aplicación de las demás.

Fusión
Estos Términos y condiciones de uso, junto con la Política de privacidad y cualquier otra política a la que aquí se haga referencia y que se incorpore a la misma como referencia, representa el acuerdo total de las partes en lo que respecta a este acuerdo y sustituye a cualquier otra declaración o acuerdo anterior, ya sean en forma escrita u oral, entre las partes.

Fecha de revisión
Estos Términos y condiciones de uso se revisaron por última vez el 5 de agosto de 2021.

Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:

  • With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
  • Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
  • Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.

In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.

There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.

*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.

Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.