Comment fonctionne EXOGEN

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Explication : Comment EXOGEN aide-t-il à guérir les os cassés?

Même si vous ne l’entendez pas fonctionner, les effets d’EXOGEN sur la consolidation osseuse ont été évalués dans plusieurs études cliniques*1-3,5,17-35.

Mécanisme d’action d’EXOGEN

Le système de consolidation osseuse à ultrasons EXOGEN utilise des ultrasons pulsés de faible intensité (low-intensity pulsed ultrasound, LIPUS), sûrs et indolores, pour stimuler le processus naturel de réparation osseuse :

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Stimulation36EXOGEN émet des ultrasons à travers la peau, créant un mouvement qui stimule les cellules de votre corps.
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Activation37Les ultrasons EXOGEN activent les cellules de votre corps.
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Régulation positive38La régulation positive est renforcée par les ultrasons d’EXOGEN qui augmentent les facteurs permettant d’amorcer la consolidation osseuse.

EXOGEN améliore la consolidation osseuse à chaque étape39

Le corps amorce le processus de réparation des dommages au cours des quelques minutes suivant la survenue d’une fracture. La guérison d’une fracture comporte plusieurs phases distinctes. EXOGEN amorce la consolidation osseuse en stimulant le processus naturel de guérison de votre corps1,39,68.

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1. Inflammation

Lors d’une fracture osseuse, des globules blancs se rendent au site de la fracture pour nettoyer les débris engendrés par cette dernière. Cela crée une inflammation, qui provoque la croissance de nouveaux globules : c’est la première phase de consolidation.
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3. Cal dur

L’organisme remplace progressivement le cal mou par du cal dur, qui lie les fragments osseux de façon plus solide. Le cal plus solide, qui crée une bosse au niveau du site de la fracture, peut généralement se voir aux radios, seulement quelques semaines après la fracture.
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2. Cal mou

Les globules se divisent et se multiplient près de la fracture, et de nouveaux vaisseaux sanguins se forment pour alimenter le processus de réparation. L’organisme commence également à produire du tissu fibreux pour relier la fracture à l’os. Ce tissu s’appelle le cal mou.
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4. Remodelage osseux

Lors de la dernière phase de consolidation d’une fracture osseuse, l’organisme remplace l’os ancien par un nouveau au cours d’un processus appelé le remodelage. Ce processus consolide l’os et le rend plus compact. La circulation sanguine dans l’os est améliorée.

* Au 17/06/21, ces études, qui reflètent l’ensemble des preuves du stimulateur osseux EXOGEN, incluent des évaluations d’applications en dehors de l’étiquette approuvée. L’attribution des niveaux de preuve était fondée sur le système mis à jour d’évaluation du niveau de preuve Oxford. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence

† Les données in vivo ne sont pas représentatives des résultats cliniques

*Essais cliniques en date du 30 juillet 2021.

Les données in vivo ne sont pas représentées dans les résultats cliniques.

Summary of Indications for Use

The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:

  • With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
  • Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
  • Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.

In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.

There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.

*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.

Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.