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Riepilogo delle indicazioni per l’uso

Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato†, ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.

Non esistono controindicazioni note all’uso del dispositivo EXOGEN. Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia negli individui con apparato scheletrico non ancora maturo, nelle donne gravide o in allattamento, nei pazienti portatori di pacemaker cardiaco, nelle fratture dovute a tumori ossei o nei pazienti con ridotta circolazione sanguigna o con disturbi della coagulazione. Alcuni pazienti possono risultare sensibili al gel ecografico.

Informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili sull’etichettatura del prodotto, sul sito EXOGEN.com oppure chiamando il Servizio clienti Bioventus.

*Il mancato consolidamento di una frattura si considera accertato quando la sede della frattura non mostra alcun segno visibile di progressione verso la guarigione.

Tutte le revisioni delle Istruzioni per l’uso possono essere rese disponibili su richiesta. Scrivere a [email protected] o chiamare il numero 00800 02 04 06 08 per richiederne una copia elettronica.

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