Il Sistema di guarigione ossea EXOGEN impiega onde ultrasoniche a bassa intensità, sicure e indolori, per stimolare i naturali processi di riparazione ossea del paziente.
EXOGEN Meccanismo d’azione
Per EXOGEN sono stati condotti studi clinici multipli di livello 1 e 2*1-3,5,13-31
*Questi studi, che riflettono la quantità di evidenze in merito allo stimolatore osseo EXOGEN, includono valutazioni di applicazioni out of label. L’assegnazione dei livelli di evidenza si è basata sul sistema di valutazione dei livelli di evidenza aggiornato indicato negli Oxford Level of Evidence Criteria.
Indicazioni per l’uso
Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato†,ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.
Non esistono controindicazioni note all’uso del dispositivo EXOGEN. Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia negli individui con apparato scheletrico non ancora maturo, nelle donne gravide o in allattamento, nei pazienti portatori di pacemaker cardiaco, nelle fratture dovute a tumori ossei o nei pazienti con ridotta circolazione sanguigna o con disturbi della coagulazione. Alcuni pazienti possono risultare sensibili al gel ecografico.
Le informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili sull’etichettatura del prodotto, all’indirizzo https://www.exogen.com/ oppure chiamando il Servizio clienti Bioventus.
†Il mancato consolidamento di una frattura si considera accertato quando la sede della frattura non mostra alcun segno visibile di progressione verso la guarigione.
*The clinical relevance of in vivo findings is unknown
