Meccanismo d’azione di EXOGEN
Come usare
Tecniche di applicazione della colata
Guida rapida alle istruzioni
EXOGEN accelera la guarigione delle fratture nei fumatori
Dott. Zura, Chirurgo ortopedico LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
EXOGEN e la guarigione delle fratture in un momento storico incerto
Dott. Zura, Chirurgo ortopedico LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
Guida per l’utente di EXOGEN
Informazioni dettagliate sull’utilizzo del sistema EXOGEN
Fratture acute
- Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus.
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Does low intensity, pulsed ultrasound speed healing of scaphoid fractures?
- The use of low-intensity ultrasound to accelerate the healing of fractures.
Fratture con mancato consolidamento
- Indications and results for the EXOGEN ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study.
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid nonunion is associated with smoking.
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Altro
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
Il programma EXOGEN Performance è un programma concepito per rimborsare ai pazienti il costo vivo sostenuto per EXOGEN nel caso in cui non si evidenzi alcuna progressione verso la guarigione in base ai criteri di seguito definiti. Ha inoltre lo scopo di aumentare la compliance dei pazienti al trattamento prescritto.
Criteri
Sono idonei a partecipare tutti i pazienti che hanno acquistato un dispositivo EXOGEN per il trattamento di una frattura che sia stato prescritto da un medico abilitato al trattamento di fratture stabili, non scomposte, con mancato consolidamento accertato*, consolidamento ritardato o stato acuto che presentino una diastasi dei monconi inferiore a 10 millimetri (escluse fratture vertebrali e craniche). Tutti i pazienti verranno automaticamente arruolati nel programma.
I pazienti devono trattare la frattura con EXOGEN attenendosi alle istruzioni del prodotto per un minimo di 120 giorni consecutivi e conseguire una compliance pari ad almeno il 90%.
Valutazione
Perché i pazienti siano ritenuti idonei, il medico prescrittore deve determinare la mancata guarigione, o progressione verso il consolidamento osseo, della frattura mediante confronto di due radiografie dell’osso interessato, ottenute rispettivamente prima di utilizzare EXOGEN e almeno 120 giorni dopo il trattamento con EXOGEN, che evidenzi l’assenza di consolidamento osseo.
Il dispositivo EXOGEN è dotato di un monitor interno destinato all’utilizzo da parte del paziente, che registra la data, l’ora e la durata di ciascuna sessione di trattamento. Questo monitor sarà utilizzato da Bioventus per verificare che sia stata raggiunta la soglia del 90% relativa alla compliance al trattamento.
Esclusioni
- Tipi di frattura:
- Instabile
- Scomposta
- Diastasi dei monconi superiore a 10 millimetri
- Vertebrale e cranica
- Patologica
- Dispositivi modificati o alterati
- Paziente trattato con il modello EXOGEN 4000+
- Il programma EXOGEN Performance è nullo se il paziente è sottoposto a interventi alternativi durante il periodo di trattamento di 120 giorni. Se si rende necessario un intervento alternativo, inizia un nuovo periodo di trattamento di 120 giorni
- Il paziente è tenuto ad acquistare e ricevere EXOGEN direttamente da un distributore autorizzato di EXOGEN
- Il programma EXOGEN Performance si applica esclusivamente per i pazienti a cui il dispositivo sia stato prescritto
- Verrà rimborsato solo il costo vivo sostenuto dal paziente nei confronti del distributore autorizzato e non eventuali altri costi associati all’acquisto
Se desideri verificare la tua idoneità al programma, visita la pagina dei contatti per le informazioni sul distributore. Bioventus non gestisce direttamente queste richieste. Dovrai contattare esclusivamente il distributore.
I reclami devono pervenire entro un anno dalla data del primo trattamento con EXOGEN.
Bioventus o il distributore si riservano il diritto di modificare o cancellare il programma in qualsiasi momento.
- L’app EXOGEN Post-market Data contiene statistiche del mondo reale relative alla guarigione ossea, che è possibile utilizzare per valutare pazienti specifici.
- Si tratta di un’app proprietaria gratuita per smartphone che comunica automaticamente la percentuale di guarigione associata a fratture comuni, tenendo conto dei fattori di rischio del paziente e altre considerazioni cliniche rilevanti.
- Affidati alla nostra app EXOGEN Post-market Data per trovare il prossimo paziente idoneo.
- Scarica l’app EXOGEN Post-market Data.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Riepilogo delle indicazioni per l’uso
Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato*, ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.
Non esistono controindicazioni note all’uso del dispositivo EXOGEN. Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia negli individui con apparato scheletrico non ancora maturo, nelle donne gravide o in allattamento, nei pazienti portatori di pacemaker cardiaco, nelle fratture dovute a tumori ossei o nei pazienti con ridotta circolazione sanguigna o con disturbi della coagulazione. Alcuni pazienti possono risultare sensibili al gel ecografico.
Le informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili sull’etichettatura del prodotto, all’indirizzo EXOGEN.com, oppure chiamando il Servizio clienti Bioventus1-800-836-4080.
*Il mancato consolidamento di una frattura si considera accertato quando la sede della frattura non mostra alcun segno visibile di progressione verso la guarigione.
