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Mantenere gli impegni assunti durante il percorso di guarigione è fondamentale ai fini di un esito positivo.
Assicurati di scaricare l’app EXOGEN Connects e di consultare il programma EXOGEN Performance.
Dai il via alla guarigione
Applicazione per dispositivi mobili EXOGEN CONNECTS
A disposizione 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per rimanere sempre connessi durante il percorso di guarigione.
EXOGEN CONNECTS è la nostra app gratuita per smartphone che invia automaticamente promemoria quotidiani per aiutarti a non perdere di vista il programma di trattamento di 20 minuti al giorno.
Puoi scaricarla dal tuo app store e attivarla in pochi minuti; ti offrirà consigli e informazioni utili a ottenere migliori risultati di cura.
Lasciati aiutare da EXOGEN CONNECTS a non perdere di vista l’obiettivo per una guarigione più rapida e migliore.
Programma EXOGEN Performance
Il programma EXOGEN Performance è un programma concepito per rimborsare ai pazienti il costo vivo sostenuto per EXOGEN nel caso in cui non si evidenzi alcuna progressione verso la guarigione in base ai criteri di seguito definiti. Ha inoltre lo scopo di aumentare la compliance dei pazienti al trattamento prescritto.
Criteri
Sono idonei a partecipare tutti i pazienti che hanno acquistato un dispositivo EXOGEN per il trattamento di una frattura che sia stato prescritto da un medico abilitato al trattamento di fratture stabili, non scomposte, con mancato consolidamento accertato*, consolidamento ritardato o stato acuto che presentino una diastasi dei monconi inferiore a 10 millimetri (escluse fratture vertebrali e craniche). Tutti i pazienti verranno automaticamente arruolati nel programma.
I pazienti devono trattare la frattura con EXOGEN attenendosi alle istruzioni del prodotto per un minimo di 120 giorni consecutivi e conseguire una compliance pari ad almeno il 90%.
Valutazione
Perché i pazienti siano ritenuti idonei, il medico prescrittore deve determinare la mancata guarigione, o progressione verso il consolidamento osseo, della frattura mediante confronto di due radiografie dell’osso interessato, ottenute rispettivamente prima di utilizzare EXOGEN e almeno 120 giorni dopo il trattamento con EXOGEN, che evidenzi l’assenza di consolidamento osseo.
Il dispositivo EXOGEN è dotato di un monitor interno destinato all’utilizzo da parte del paziente, che registra la data, l’ora e la durata di ciascuna sessione di trattamento. Questo monitor sarà utilizzato da Bioventus per verificare che sia stata raggiunta la soglia del 90% relativa alla compliance al trattamento.
Esclusioni
- Tipi di frattura:
- Instabile
- Scomposta
- Diastasi dei monconi superiore a 10 millimetri
- Vertebrale e cranica
- Patologica
- Dispositivi modificati o alterati
- Paziente trattato con il modello EXOGEN 4000+
- Il programma EXOGEN Performance è nullo se il paziente è sottoposto a interventi alternativi durante il periodo di trattamento di 120 giorni. Se si rende necessario un intervento alternativo, inizia un nuovo periodo di trattamento di 120 giorni
- Il paziente è tenuto ad acquistare e ricevere EXOGEN direttamente da un distributore autorizzato di EXOGEN
- Il programma EXOGEN Performance si applica esclusivamente per i pazienti a cui il dispositivo sia stato prescritto
- Verrà rimborsato solo il costo vivo sostenuto dal paziente nei confronti del distributore autorizzato e non eventuali altri costi associati all’acquisto
Se desideri verificare la tua idoneità al programma, visita la pagina dei contatti per le informazioni sul distributore. Bioventus non gestisce direttamente queste richieste. Dovrai contattare esclusivamente il distributore.
I reclami devono pervenire entro un anno dalla data del primo trattamento con EXOGEN.
Bioventus o il distributore si riservano il diritto di modificare o cancellare il programma in qualsiasi momento.
Puoi contare su di noi
Il Servizio clienti Bioventus è a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda e aiutarti a seguire il programma di trattamento con EXOGEN.
Per parlare con il Servizio clienti Bioventus, ti invitiamo a chiamare il numero 00800 02 04 06 08
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.