Patient Case Studies
Cuadro inicial
- Fractura subtrocantérica de fémur de oblicuidad inversa derecha
11 meses después de la lesión
- La exploración por TAC muestra una no consolidación hipertrófica persistente
- Material de fijación y fractura estables
- Prescripción de EXOGEN
Después de la operación
- Enclavamiento bloqueado cefalomedular posoperatorio
- Dolor persistente/falta de consolidación
- Sufrió dinamización del clavo 9 meses después de la lesión
3 meses de uso de EXOGEN 14 meses después de la lesión
- No consolidación solucionada
- Síntomas resueltos
- Evitada cirugía adicional
3 meses
- Sin progresión de consolidación
- Diagnóstico de no consolidación
- Prescripción de EXOGEN
- Siguió con escayola larga
7 meses
- No consolidación solucionada
- Consolidación ósea adicional evidente
- Evitada cirugía
5 meses
- Progresó a escayola corta para caminar
- Consolidación ósea significativa
3 meses después de la operación
- Sin progresión de la unión; diagnóstico de no consolidación
- El tornillo de la cirugía anterior se está doblando
- Prescripción de EXOGEN
- Continúa con bota soportando peso
8 meses después de la operación
- El paciente volvió al fútbol
7 meses después de la operación, 17 semanas de uso de EXOGEN
- Unión completa observada 17 semanas después de iniciar EXOGEN
- Paciente asintomático
- Evitada cirugía adicional
Resumen de las indicaciones de uso
EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de defectos óseos (excepto los de las vértebras y el cráneo), lo que incluye el tratamiento de retrasos de consolidación, seudoartrosis*, fracturas por sobrecarga y artrodesis. EXOGEN también está indicado para acelerar el tiempo de consolidación de las fracturas recientes, las reparaciones posteriores a una osteotomía, las reparaciones en procedimientos de transporte óseo y las reparaciones en procedimientos de osteogénesis de elongación.
El dispositivo EXOGEN no tiene contraindicaciones conocidas. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del producto en personas que carecen de madurez ósea, mujeres embarazadas o madres lactantes, pacientes con nódulos sinoauriculares, pacientes con fracturas causadas por cáncer de hueso ni pacientes con mala circulación sanguínea o trastornos de coagulación. Es posible que algunos pacientes sean sensibles al gel para ultrasonidos.
Puede encontrar toda la información sobre la prescripción en el etiquetado del producto, en EXOGEN.como llamando al servicio de atención al cliente de Bioventus. 1-800-836-4080.
*Se considera que la seudoartrosis es permanente cuando el sitio de la fractura no muestra signos visibles y progresivos de consolidación.
Physician @Home Experience
Easy and convenient. Delivering proven bone healing.
The EXOGEN @Home Experience provides virtual placement of the EXOGEN device. Patients will receive EXOGEN delivered directly to their home by mail. Once the patient receives the device, a dedicated team member will guide them on how to use the device.
X marks the spot
To give your patients a better understanding of their exact fracture location, explore our interactive digital Fracture Locator!
Ready to get in touch with a representative?
EXOGEN @Home Experience is as easy as 1-2-3
The EXOGEN @Home Experience has a portfolio of tools available to assist with fracture treatment.
Mechanism of Action
Provides an in-depth look at how EXOGEN stimulates bone healing.
Post-Market Data App
Provides real-world patient outcomes by fracture age, location, and comorbidity.
Casting Application Guide
Provides step-by-step instructions on how to build a cast for use with EXOGEN.
Weighted Applicator Strap
Provides instructions on how to assemble and use the weighted applicator strap.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
Frequently Asked Questions
Indicaciones de uso
EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de defectos óseos (excepto los de las vértebras y el cráneo), lo que incluye el tratamiento de retrasos de consolidación, seudoartrosis*, fracturas por sobrecarga y artrodesis. EXOGEN también está indicado para acelerar el tiempo de consolidación de las fracturas recientes, las reparaciones posteriores a una osteotomía, las reparaciones en procedimientos de transporte óseo y las reparaciones en procedimientos de osteogénesis de elongación.
EXOGEN no tiene contraindicaciones conocidas.
Tratamiento de fracturas
Sí, el efecto biológico del haz de ultrasonido rodea toda la fractura mediante ondas rotacionales.61
Las ondas de ultrasonido de EXOGEN pueden penetrar a través de la piel y el tejido blando hasta una profundidad de penetración efectiva de ~254 mm.61
Los dispositivos implantables activos, como marcapasos cardiacos, pueden verse afectados negativamente por la exposición cercana al dispositivo EXOGEN. Un cardiólogo o médico debe hacer una evaluación de los pacientes u otras personas que se encuentren muy cerca durante el tratamiento antes de utilizar el dispositivo EXOGEN.
Marque la ubicación de la fractura en el paciente. El transductor EXOGEN debe estar en contacto directo con la piel, así que si su paciente necesita una escayola o la lleva actualmente, necesitará construir un puerto de transductor o crear una ventana. Nuestros especialistas formados de EXOGEN le ayudarán a colocar correctamente el puerto de transductor para la escayola y usarlo con metales para fracturas de no consolidación. Para obtener más información, descargue las Técnicas de aplicación con escayola de EXOGEN o póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Bioventus.
Dispositivo EXOGEN y cobertura
La unidad EXOGEN se compone de la unidad operativa principal y el cable adjunto con la cabeza del transductor. Los pacientes reciben también una cinta de aplicación, gel de acoplamiento y un cargador de baterías.
Muchos seguros cubren el dispositivo EXOGEN. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local de EXOGEN o con el servicio de atención al cliente de Bioventus.
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Póngase en contacto con nosotros
Resumen de las indicaciones de uso
EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de defectos óseos (excepto los de las vértebras y el cráneo), lo que incluye el tratamiento de retrasos de consolidación, seudoartrosis*, fracturas por sobrecarga y artrodesis. EXOGEN también está indicado para acelerar el tiempo de consolidación de las fracturas recientes, las reparaciones posteriores a una osteotomía, las reparaciones en procedimientos de transporte óseo y las reparaciones en procedimientos de osteogénesis de elongación.
El dispositivo EXOGEN no tiene contraindicaciones conocidas. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del producto en personas que carecen de madurez ósea, mujeres embarazadas o madres lactantes, pacientes con nódulos sinoauriculares, pacientes con fracturas causadas por cáncer de hueso ni pacientes con mala circulación sanguínea o trastornos de coagulación. Es posible que algunos pacientes sean sensibles al gel para ultrasonidos.
Puede encontrar toda la información sobre la prescripción en el etiquetado del producto, en EXOGEN.como llamando al servicio de atención al cliente de Bioventus. 1-800-836-4080.
*Se considera que la seudoartrosis es permanente cuando el sitio de la fractura no muestra signos visibles y progresivos de consolidación.
The Science Behind EXOGEN
El sistema de consolidación ósea EXOGEN utiliza ondas de ultrasonido de baja intensidad seguras e indoloras, aprobadas por la FDA, para amplificar los procesos naturales de reparación ósea del paciente68
Mecanismo de acción de EXOGEN
EXOGEN tiene varios estudios clínicos de nivel 1 y 2*1-3,5,18-35
*Estos estudios, que reflejan el conjunto de datos evidentes del estimulador óseo EXOGEN, incluyen evaluaciones de aplicaciones aparte de las indicaciones autorizadas. La asignación de niveles de prueba se ha basado en el sistema de puntuación de nivel de prueba actualizado de Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Center for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos in vivo
For Providers
Muchos pacientes tienen fracturas de difícil consolidación o quieren curarse más rápidamente. EXOGEN ofrece una opción no quirúrgica que ayuda a curar fracturas de no consolidación y acelera las fracturas agudas indicadas, de modo que sus pacientes puedan retomar estilos de vida activos*1-3
EXOGEN es un estimulador óseo de ultrasonido pulsátil de baja intensidad (LIPUS), con más de 25 años de experiencia en la curación ósea no invasiva72. Recetado por más de 10 000 médicos cada año para ayudar a más de un millón de pacientes de todo el mundo, EXOGEN tiene una tasa del 86 % en la curación de fracturas de no consolidación y acelera la consolidación de las fracturas agudas indicadas en un 38 %1-4,12
Con EXOGEN, el seguimiento de la observancia del tratamiento es cómodo para los pacientes y verificable por usted, con un calendario de seguimiento del tratamiento incorporado.
Conozca los resultados probados de EXOGEN
El sistema de consolidación ósea por ultrasonido EXOGEN es el primer dispositivo aprobado por la FDA con una consolidación acelerada del 38 % de las fracturas agudas indicadas1,2
Resultados con EXOGEN:
Consolidación acelerada en hueso calloso y cortical:
- 58 días y 37 días más rápido, respectivamente1,2
- Consolidación de la fractura de un 41 % a un 51 % más rápido en pacientes que fuman9
Consolidación acelerada en las fracturas de tibia recientes indicadas en pacientes más jóvenes y mayores1,52
- 42 días y 84 días más rápido, respectivamente1,52
Descubra la opción no invasiva para resolver fracturas de no consolidación. En estudios clínicos, las ondas de ultrasonido pulsátil de baja intensidad ayudaron a curar fracturas de no consolidación.
EXOGEN es efectivo:
- En fracturas crónicas de no consolidación que no pudieron unirse al menos un año antes del tratamiento: tasa de consolidación del 86 %35
- En fracturas de no consolidación atróficas, hipertróficas o infectadas29,41,53
- Con fracturas de no consolidación establecidas y problemáticas: tasa de consolidación del 86 %3
- Con fracturas de no consolidación de alta energía: tasa de consolidación del 89 %7
- Para el uso en fracturas de no consolidación con un hueco entre fragmentos de hasta 10 mm y osteosíntesis estable19
Tasa de consolidación de fracturas comunes con riesgo de no consolidación†8
En muchos casos, EXOGEN puede evitar la necesidad de volver a operar.
Húmero: tasa de consolidación del 72,1 %54
Clavícula: tasa de consolidación del 79,4 %55
Escafoides: tasa de consolidación del 92,2 %56
Radio/cúbito: tasa de consolidación del 87,7 %57
Fémur: tasa de consolidación del 80,6 %58
Mano/muñeca: tasa de consolidación del 91,8 %‡59
Tobillo: tasa de consolidación del 78,5 %60
Tibia/peroné: tasa de consolidación del 89,6 %61
Metatarsianos: tasa de consolidación del 91,4 %62
Pie: tasa de consolidación del 85,1 %§63
Tasas de consolidación basadas en fracturas de entre 91 y 365 días de antigüedad54-63
‡Incluido el metacarpo, el carpo y el ganchoso.
§Incluido el astrágalo, calcáneo, hueso navicular, cuboides y cuneiforme.
**Estos estudios, que reflejan el conjunto de datos evidentes del estimulador óseo EXOGEN, incluyen evaluaciones de aplicaciones aparte de las indicaciones autorizadas. La asignación de niveles de prueba se ha basado en el sistema de puntuación de nivel de prueba actualizado de Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Center for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.