Patient Case Studies
Historique initial
- Fracture du fémur subtrochantérien à obliquité inversée droit
11 mois après la blessure
- La tomodensitométrie montre une fracture non consolidée hypertrophique persistante
- Matériel et fracture stable
- EXOGEN prescrit
Postopératoire
- Enclouage céphalomédullaire verrouillé après l’opération
- Douleur persistante / absence de guérison
- Dynamisation du clou 9 mois après la blessure
3 mois d’utilisation d’EXOGEN, 14 mois après la blessure
- Fracture non consolidée guérie
- Symptômes résolus
- Chirurgie supplémentaire évitée
3 mois
- Pas de progression de la consolidation
- Diagnostic de factures non consolidées
- EXOGEN prescrit
- Maintien du plâtre long
7 mois
- Fracture non consolidée guérie
- Consolidation osseuse supplémentaire évidente
- Intervention chirurgicale évitée
5 mois
- Évolution vers un plâtre court permettant la marche
- Consolidation osseuse significative
3 mois après l’opération
- Pas d’évolution de la cicatrisation, diagnostic de non-consolidation
- Torsion de la vis de l’intervention précédente
- EXOGEN prescrit
- Maintien de la botte de marche et de la mise en charge
8 mois après l’opération
- Le patient reprend le football
7 mois après l’opération, 17 semaines d’utilisation d’EXOGEN
- Consolidation complète observée 17 semaines après le début du traitement EXOGEN
- Patient asymptomatique
- Chirurgie supplémentaire évitée
Résumé des indications d’utilisation
EXOGEN est indiqué pour le traitement non invasif des défauts osseux (à l’exclusion des vertèbres et du crâne), y compris le traitement des retards de consolidation, des non-consolidations*, des fractures de stress et de la fusion articulaire. EXOGEN est également indiqué pour l’accélération du délai de consolidation des fractures récentes, la réparation suite à une ostéotomie, la réparation lors des procédures de transport osseux et la réparation lors des procédures d’ostéogenèse par distraction.
Il n’y a pas de contre-indications connues pour l’utilisation du dispositif EXOGEN. L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été démontrées chez les personnes dont le squelette n’a pas atteint la maturité, chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les patients portant un stimulateur cardiaque, sur les fractures liées à un cancer des os ou chez les patients présentant une mauvaise circulation sanguine ou des problèmes de coagulation. Certains patients peuvent être hypersensibles au gel à ultrasons.
Des informations thérapeutiques complètes sont disponibles dans l’étiquetage du produit, le site EXOGEN.com, ou en appelant le Service à la clientèle de Bioventus1-800-836-4080.
Physician @Home Experience
Easy and convenient. Delivering proven bone healing.
The EXOGEN @Home Experience provides virtual placement of the EXOGEN device. Patients will receive EXOGEN delivered directly to their home by mail. Once the patient receives the device, a dedicated team member will guide them on how to use the device.
X marks the spot
To give your patients a better understanding of their exact fracture location, explore our interactive digital Fracture Locator!
Ready to get in touch with a representative?
EXOGEN @Home Experience is as easy as 1-2-3
The EXOGEN @Home Experience has a portfolio of tools available to assist with fracture treatment.
Mechanism of Action
Provides an in-depth look at how EXOGEN stimulates bone healing.
Post-Market Data App
Provides real-world patient outcomes by fracture age, location, and comorbidity.
Casting Application Guide
Provides step-by-step instructions on how to build a cast for use with EXOGEN.
Weighted Applicator Strap
Provides instructions on how to assemble and use the weighted applicator strap.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
Frequently Asked Questions
Indications d’utilisation
EXOGEN est indiqué pour le traitement non invasif des défauts osseux (à l’exclusion des vertèbres et du crâne), y compris le traitement des retards de consolidation, des non-consolidations*, des fractures de stress et de la fusion articulaire. EXOGEN est également indiqué pour l’accélération du délai de consolidation des fractures récentes, la réparation suite à une ostéotomie, la réparation lors des procédures de transport osseux et la réparation lors des procédures d’ostéogenèse par distraction.
EXOGEN n’a pas de contre-indications connues.
Traitement des fractures
Oui, l’effet biologique du faisceau ultrasonore fait le tour de la fracture par des ondes de cisaillement.61
Lors d’une évaluation clinique, EXOGEN a eu un taux de réussite de 84,3 % dans le traitement des non-consolidations du fémur, ce qui suggère qu’EXOGEN est un excellent choix pour les patients présentant des fractures profondes.31 Il est suggéré d’utiliser le ciblage pour identifier l’emplacement de la fracture.62
Les ondes ultrasonores EXOGEN peuvent pénétrer à travers la peau et les tissus mous pour une profondeur de pénétration efficace de ~10 pouces (254 mm).61
Les dispositifs implantables actifs, comme les stimulateurs cardiaques, peuvent être affectés par une exposition rapprochée au dispositif EXOGEN. Les patients ou autres personnes se trouvant à proximité pendant le traitement doivent être évalués par un cardiologue ou un médecin avant d’utiliser le dispositif EXOGEN.
Marquez l’emplacement de la fracture sur votre patient. Le transducteur EXOGEN doit être en contact direct avec la peau. Par conséquent, si votre patient a besoin d’un plâtre ou en porte un, vous devrez intégrer un port pour le transducteur ou créer une fenêtre. Nos spécialistes EXOGEN formés vous aideront à placer correctement le port du transducteur pour le moulage et l’utilisation de métaux pour les fractures non consolidées. Pour plus d’informations, téléchargez le document EXOGEN Technique d’application des plâtres ou contactez le Service à la clientèle de Bioventus.
Dispositif et couverture d'EXOGEN
L’unité EXOGEN se compose de l’unité principale de fonctionnement et du câble qui y est attaché avec la tête du transducteur. Les patients reçoivent également une sangle d’application, un gel de couplage et un chargeur de batterie.
De nombreux assureurs couvrent le dispositif EXOGEN. Pour plus d’informations, contactez votre représentant EXOGEN local ou contactez Le Service à la clientèle de Bioventus.
Résumé des indications d’utilisation
EXOGEN est indiqué pour le traitement non invasif des défauts osseux (à l’exclusion des vertèbres et du crâne), y compris le traitement des retards de consolidation, des non-consolidations*, des fractures de stress et de la fusion articulaire. EXOGEN est également indiqué pour l’accélération du délai de consolidation des fractures récentes, la réparation suite à une ostéotomie, la réparation lors des procédures de transport osseux et la réparation lors des procédures d’ostéogenèse par distraction.
Il n’y a pas de contre-indications connues pour l’utilisation du dispositif EXOGEN. L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été démontrées chez les personnes dont le squelette n’a pas atteint la maturité, chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les patients portant un stimulateur cardiaque, sur les fractures liées à un cancer des os ou chez les patients présentant une mauvaise circulation sanguine ou des problèmes de coagulation. Certains patients peuvent être hypersensibles au gel à ultrasons.
Des informations thérapeutiques complètes sont disponibles dans l’étiquetage du produit, le site EXOGEN.com, ou en appelant le Service à la clientèle de Bioventus1-800-836-4080.
The Science Behind EXOGEN
Le système de consolidation osseuse par ultrasons EXOGEN utilise des ultrasons de faible intensité approuvés par la FDA pour stimuler le processus naturel de guérison du tissu osseux du patient en toute sécurité et sans douleur68
Mécanisme d’action d’EXOGEN
EXOGEN dispose de plusieurs études cliniques de niveau 1 et 2*1-3,5,18-35
* Ces études, qui reflètent l’ensemble des données probantes sur le stimulateur osseux EXOGEN, incluent des évaluations d’applications en dehors de l’étiquette approuvée. L’attribution des niveaux de preuve était fondée sur le système mis à jour d’évaluation du niveau de preuve Oxford. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
* La pertinence clinique des résultats in vivo est inconnue.
For Providers
De nombreux patients ont des fractures difficiles à guérir, ou des fractures qu’ils souhaitent guérir plus rapidement. EXOGEN offre une option non chirurgicale qui aide à guérir les fractures non consolidées et accélère la guérison des fractures aiguës indiquées, afin que vos patients puissent reprendre leur vie active*1-3
EXOGEN est un stimulateur osseux à ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) avec plus de 25 ans de consolidation osseuse non invasive éprouvée72. Prescrit annuellement par plus de 10 000 médecins pour aider plus d’un million de patients dans le monde, EXOGEN offre un taux de consolidation de 86 % des fractures non consolidées et accélère de 38 % la guérison des fractures aiguës indiquéesindiquées1-4,12.
EXOGEN rend le suivi de la conformité du traitement pratique pour vos patients et vérifiable pour vous, grâce à un calendrier de suivi du traitement intégré.
Découvrez les résultats éprouvés d’EXOGEN
Le système de consolidation osseuse par ultrasons EXOGEN est le premier dispositif approuvé par la FDA avec une guérison accélérée de 38 % des fractures aiguës indiquées1,2
Résultats avec EXOGEN :
Consolidation accélérée de l’os cortical et spongieux :
- 58 jours et 37 jours plus vite, respectivement1,2
- La guérison des fractures est favorisée de 41 % à 51 % plus rapidement chez les patients qui fument9
Consolidation accélérée des fractures récentes du tibia indiquées chez les patients jeunes et plus âgés1,52
- 42 jours et 84 jours plus vite, respectivement1,52
Découvrez le choix non invasif pour la résolution des fractures non consolidées. Dans les études cliniques, les ultrasons pulsés de faible intensité ont aidé à guérir les fractures non consolidées.
EXOGEN est efficace :
- sur les fractures non consolidées chroniques qui n’ont pas guéri pendant au moins un an avant le traitement – taux de guérison de 86 %35
- sur les fractures non consolidées atrophiques, hypertrophiques ou infectées29,41,53
- sur les fractures non consolidées difficiles et établies – taux de guérison de 86 %3
- sur les fractures non consolidées à haute énergie – taux de guérison de 89 %7
- pour utilisation sur des fractures non consolidées avec un espace interfragmentaire jusqu’à 10 mm et une ostéosynthèse stable195
Taux de guérison des fractures courantes à risque pour les fractures non consolidées8
Dans de nombreux cas, EXOGEN peut prévenir la nécessité d’une intervention chirurgicale supplémentaire.
Humérus – taux de guérison de 72,1 %54
Clavicule – taux de guérison de 79,4 %55
Scaphoïde – taux de guérison de 92,2 %56
Radius/ulna – taux de guérison de 87,7 %57
Fémur – taux de guérison de 80,6 % 58
Main/poignet – taux de guérison de 91,8 %‡59
Cheville – taux de guérison de 78,5 %60
Tibia/péroné – taux de guérison de 89,6 %61
Métatarse – taux de guérison de 91,4 %62
Pied – taux de guérison de 85,1 %§63
Taux de consolidation basé sur l’ancienneté de la fracture, de 91 à 365 jours54-63
‡Inclut le métacarpien, le carpe et l’hamat
§Comprend le talus, le calcanéus, l’os naviculaire, le cuboïde et le cunéiforme
** Ces études, qui reflètent l’ensemble des preuves du stimulateur osseux EXOGEN, incluent des évaluations d’applications en dehors de l’étiquette approuvée. L’attribution des niveaux de preuve était fondée sur le système mis à jour d’évaluation du niveau de preuve Oxford. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.