Cómo utilizar EXOGEN
Vea el vídeo Cómo utilizar EXOGEN, con una guía paso a paso para usar EXOGEN.
Técnicas de aplicación de fundición
Guía de uso rápido de EXOGEN
La guía proporciona instrucciones paso a paso para comenzar a usar rápidamente su dispositivo EXOGEN.
Mecanismo de acción de EXOGEN
Explicación científica del mecanismo de acción exclusivo de EXOGEN
EXOGEN acelera la consolidación de fracturas en fumadores
Dr. Zura, traumatólogo de la Universidad Estatal de Luisiana, Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Estatal de Luisiana de Nueva Orleans
EXOGEN y la consolidación de fracturas en tiempos inciertos
Dr. Zura, traumatólogo de la Universidad Estatal de Luisiana, Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Estatal de Luisiana de Nueva Orleans
Manual del usuario de EXOGEN
Información detallada sobre el uso del sistema EXOGEN
Fracturas agudas
- Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus.
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Does low intensity, pulsed ultrasound speed healing of scaphoid fractures?
- The use of low-intensity ultrasound to accelerate the healing of fractures.
Fracturas de no consolidación
- Indications and results for the EXOGEN ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study.
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid nonunion is associated with smoking.
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Otros
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
El Programa de resultados EXOGEN es un programa que reembolsa a los pacientes los gastos corrientes que hayan pagado por EXOGEN si no se muestra ningún progreso en la curación según los siguientes criterios. También está diseñado para ayudar a los pacientes a reforzar la observancia del tratamiento prescrito.
Criterios
Pueden optar al programa todos los pacientes que hayan comprado un EXOGEN diseñado para el tratamiento de una fractura, recetado por un médico titulado para tratar una fractura de no consolidación*, una fractura con retraso en la consolidación o una fractura aguda establecida, estable y no desplazada con un hueco en la fractura de menos de 10 milímetros (excluyendo fracturas de vértebra y cráneo). Todos los pacientes se inscribirán automáticamente en el programa.
Los pacientes deben tratar su fractura con EXOGEN según las instrucciones del producto durante un mínimo de 120 días consecutivos y alcanzar un nivel mínimo de observancia del 90%.
Evaluación
Para poder optar al programa, el médico prescriptor debe determinar que su hueso no se ha consolidado o no ha logrado una unión ósea. El médico prescriptor debe aportar dos radiografías del hueso afectado, una antes de usar EXOGEN y otra realizada transcurridos 120 días o más de tratamiento con EXOGEN y que muestre la falta de consolidación ósea.
El dispositivo EXOGEN tiene un monitor interno de uso por parte del paciente que registra la fecha, hora y duración de cada sesión de tratamiento. Bioventus utilizará este monitor para confirmar que se ha alcanzado una observancia del tratamiento del 90% como mínimo.
Exclusiones
- Tipos de fractura:
- Inestables
- Desplazadas
- Hueco de la fractura superior a 10 milímetros
- Vértebra y cráneo
- Patológicas
- Dispositivos modificados o alterados
- Paciente tratado con el modelo EXOGEN 4000+
- El Programa de resultados EXOGEN queda anulado si se producen intervenciones alternativas durante el periodo de tratamiento de 120 días. Si es necesaria una intervención alternativa, comienza un nuevo periodo de tratamiento de 120 días
- El paciente debe comprar EXOGEN directamente a un distribuidor autorizado de EXOGEN y recibirlo de este.
- El Programa de resultados EXOGEN es válido únicamente para pacientes a los que se les haya recetado el dispositivo
- Cualquier otro coste relacionado con la compra: solo se reembolsará el pago de bolsillo del paciente al distribuidor autorizado
Si desea verificar su elegibilidad para el programa, visite la página de contacto para obtener la información del distribuidor. Bioventus no maneja estas afirmaciones directamente. Deberá contactar exclusivamente con el distribuidor.
Las solicitudes deben recibirse en el plazo de un año desde la fecha del primer tratamiento con EXOGEN.
Bioventus o el distribuidor autorizado se reserva el derecho a modificar o cancelar este programa en cualquier momento.
Si desea verificar su elegibilidad para el programa, visite la página de contacto para obtener la información del distribuidor. Bioventus no maneja estas afirmaciones directamente. Deberá contactar exclusivamente con el distribuidor.
Las solicitudes deben recibirse en el plazo de un año desde la fecha del primer tratamiento con EXOGEN.
Bioventus o el distribuidor autorizado se reserva el derecho a modificar o cancelar este programa en cualquier momento.
- La aplicación de datos posventa de EXOGEN contiene estadísticas reales de consolidación ósea, que se pueden utilizar para evaluar a pacientes específicos.
- Nuestra aplicación gratuita para smartphone le dice automáticamente la tasa de consolidación asociada con fracturas comunes, teniendo en cuenta los factores de riesgo de los pacientes y otras consideraciones médicas relevantes.
- Deje que la aplicación de datos posventa de EXOGEN le ayude a encontrar al siguiente paciente apto.
- Descargue la aplicación de datos posventa de EXOGEN.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Resumen de las indicaciones de uso
EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de defectos óseos (excepto los de las vértebras y el cráneo), lo que incluye el tratamiento de retrasos de consolidación, seudoartrosis*, fracturas por sobrecarga y artrodesis. EXOGEN también está indicado para acelerar el tiempo de consolidación de las fracturas recientes, las reparaciones posteriores a una osteotomía, las reparaciones en procedimientos de transporte óseo y las reparaciones en procedimientos de osteogénesis de elongación.
El dispositivo EXOGEN no tiene contraindicaciones conocidas. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del producto en personas que carecen de madurez ósea, mujeres embarazadas o madres lactantes, pacientes con nódulos sinoauriculares, pacientes con fracturas causadas por cáncer de hueso ni pacientes con mala circulación sanguínea o trastornos de coagulación. Es posible que algunos pacientes sean sensibles al gel para ultrasonidos.
Puede encontrar toda la información sobre la prescripción en el etiquetado del producto, en EXOGEN.como llamando al servicio de atención al cliente de Bioventus. 1-800-836-4080.
*Se considera que la seudoartrosis es permanente cuando el sitio de la fractura no muestra signos visibles y progresivos de consolidación.
