Het EXOGEN-botgenezingssysteem maakt gebruik van veilige, pijnloze ultrasone golven met een lage intensiteit om het natuurlijke botgenezingsproces van uw patiënt te versterken.
EXOGEN Werkingsmechanisme
Er zijn meerdere klinische onderzoeken op niveau 1 en 2 uitgevoerd met EXOGEN*1-3,5,13-31
*Deze onderzoeken, die het bewijsmateriaal van de botstimulator EXOGEN weerspiegelen, omvatten evaluaties van toepassingen buiten het goedgekeurde label. De toekenning van bewijsniveaus werd gebaseerd op het bijgewerkte beoordelingssysteem voor bewijsniveaus in de Oxford Level of Evidence Criteria.
Indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,† stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op https://www.exogen.com/ of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus.
†Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn
*The clinical relevance of in vivo findings is unknown
