Für Gesundheitsdienstleister
Viele Patienten haben schwer heilende Brüche oder Frakturen, deren Heilung sie beschleunigen möchten. EXOGEN bietet eine nicht-chirurgische Methode, die bei der Heilung von Pseudarthrose-Frakturen hilft und die Heilung indizierter akuter Frakturen beschleunigt, damit Ihre Patienten ihren aktiven Lebensstil wieder aufnehmen können.*1-3
EXOGEN ist ein Knochenstimulator, der mit niedrigdosiertem gepulstem Ultraschall (LIPUS) arbeitet und sich seit über 25 Jahren in der nicht-invasiven Knochenheilung bewährt. Das Gerät wird von mehr als 10.000 Ärzten jährlich verschrieben und hat schon über einer Million Patienten in aller Welt geholfen, EXOGEN weist dabei eine Heilungsrate von 86 % bei Pseudarthrosen auf und beschleunigt die Heilung indizierter akuter Frakturen um 38 %.1-4,12
Der in EXOGEN integrierte Kalender zur Protokollierung des Behandlungsverlaufs macht die Behandlungsüberwachung bequemer für Ihre Patienten und verifizierbar für Sie
Die Ergebnisse in den Daten sehen
Das EXOGEN Ultraschall-Knochenheilungssystem ist einzigartig. Es ist das einzige von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassene Gerät mit einer um 38 % beschleunigten Heilung akuter Frakturen, für die dieses System indiziert ist.1,2
Ergebnisse mit EXOGEN:
Beschleunigte Heilung von kortikalen und spongiösen Knochen:
- 58 Tage bzw. 37 Tage schneller1,2
- Frakturheilung bei rauchenden Patienten um 41 % bis 51 % schneller9
Beschleunigte Heilung von indizierten frischen Schienbeinfrakturen bei jüngeren und älteren Patienten1,48
- 42 Tage bzw. 84 Tage schneller1,48
Entdecken Sie die nicht-invasive Behandlungsoption für Pseudarthrosen. In klinischen Studien halfen niedrigintensiv gepulste Ultraschallwellen, Pseudarthrosen zu heilen.
EXOGEN ist wirksam:
- Bei chronischen Pseudarthrosen, deren Heilung mindestens ein Jahr vor der Behandlung fehlschlug – 86 % Heilungsrate3
- Bei atrophischen, hypertrophischen oder infizierten Pseudarthrosen25,37,49
- Bei schwierigen, etablierten Pseudarthrosen – 86 % Heilungsrate3
- Bei Pseudarthrosen nach Frakturen durch hohe Energieeinwirkung – 89 % Heilungsrate7
- Für den Einsatz bei Pseudarthrosen mit einer interfragmentären Lücke von bis zu 10 mm und stabiler Osteosynthese15
Heilungsrate von häufigen Frakturen mit Risiko für Pseudarthrosen†8
In vielen Fällen kann EXOGEN die Notwendigkeit einer weiteren Operation verhindern.
Humerus- 69.1% heal rate50
Clavicle- 83.3% heal rate51
Scaphoid- 90.7% heal rate52
Radius/Ulna- 83.9% heal rate53
Femur- 76.1% heal rate54
Hand/wrist- 88.5% heal rate55
Ankle- 71.0% heal rate56
Tibia/Fibula- 87%57
Metatarsal- 90% heal rate58
Foot- 83.9% heal rate59
Die Heilungsraten basieren auf 181-365 Tage alten Frakturen.50-59
‡Einschließlich Mittelhandknochen, Handwurzelknochen und Hakenbein
§Einschließlich Sprungbein, Fersenbein, Kahnbein, Würfelbein und Keilbein
**Diese Studien, die die Nachweislage für den Knochenstimulator EXOGEN widerspiegeln, beinhalten auch Evaluierungen von zulassungsüberschreitenden Anwendungen. Die Zuordnung der Evidenzklassen erfolgte auf der Grundlage des aktualisierten Evidenzbewertungssystems der Oxford-Kriterien (Oxford Level of Evidence Criteria)
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.