Muchos pacientes tienen fracturas de difícil consolidación o quieren curarse más rápidamente. EXOGEN ofrece una opción no quirúrgica que ayuda a curar fracturas de no consolidación y acelera las fracturas agudas indicadas, de modo que sus pacientes puedan retomar estilos de vida activos*1-3
EXOGEN es un estimulador óseo de ultrasonido pulsátil de baja intensidad (LIPUS), con más de 25 años de experiencia en la curación ósea no invasiva72. Recetado por más de 10 000 médicos cada año para ayudar a más de un millón de pacientes de todo el mundo, EXOGEN tiene una tasa del 86 % en la curación de fracturas de no consolidación y acelera la consolidación de las fracturas agudas indicadas en un 38 %1-4,12
Con EXOGEN, el seguimiento de la observancia del tratamiento es cómodo para los pacientes y verificable por usted, con un calendario de seguimiento del tratamiento incorporado.
Conozca los resultados probados de EXOGEN
El sistema de consolidación ósea por ultrasonido EXOGEN es el primer dispositivo aprobado por la FDA con una consolidación acelerada del 38 % de las fracturas agudas indicadas1,2
Resultados con EXOGEN:
Consolidación acelerada en hueso calloso y cortical:
- 58 días y 37 días más rápido, respectivamente1,2
- Consolidación de la fractura de un 41 % a un 51 % más rápido en pacientes que fuman9
Consolidación acelerada en las fracturas de tibia recientes indicadas en pacientes más jóvenes y mayores1,52
- 42 días y 84 días más rápido, respectivamente1,52
Descubra la opción no invasiva para resolver fracturas de no consolidación. En estudios clínicos, las ondas de ultrasonido pulsátil de baja intensidad ayudaron a curar fracturas de no consolidación.
EXOGEN es efectivo:
- En fracturas crónicas de no consolidación que no pudieron unirse al menos un año antes del tratamiento: tasa de consolidación del 86 %35
- En fracturas de no consolidación atróficas, hipertróficas o infectadas29,41,53
- Con fracturas de no consolidación establecidas y problemáticas: tasa de consolidación del 86 %3
- Con fracturas de no consolidación de alta energía: tasa de consolidación del 89 %7
- Para el uso en fracturas de no consolidación con un hueco entre fragmentos de hasta 10 mm y osteosíntesis estable19
Tasa de consolidación de fracturas comunes con riesgo de no consolidación†8
En muchos casos, EXOGEN puede evitar la necesidad de volver a operar.
Húmero: tasa de consolidación del 72,1 %54
Clavícula: tasa de consolidación del 79,4 %55
Escafoides: tasa de consolidación del 92,2 %56
Radio/cúbito: tasa de consolidación del 87,7 %57
Fémur: tasa de consolidación del 80,6 %58
Mano/muñeca: tasa de consolidación del 91,8 %‡59
Tobillo: tasa de consolidación del 78,5 %60
Tibia/peroné: tasa de consolidación del 89,6 %61
Metatarsianos: tasa de consolidación del 91,4 %62
Pie: tasa de consolidación del 85,1 %§63
Tasas de consolidación basadas en fracturas de entre 91 y 365 días de antigüedad54-63
‡Incluido el metacarpo, el carpo y el ganchoso.
§Incluido el astrágalo, calcáneo, hueso navicular, cuboides y cuneiforme.
**Estos estudios, que reflejan el conjunto de datos evidentes del estimulador óseo EXOGEN, incluyen evaluaciones de aplicaciones aparte de las indicaciones autorizadas. La asignación de niveles de prueba se ha basado en el sistema de puntuación de nivel de prueba actualizado de Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Center for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.