De nombreux patients ont des fractures difficiles à guérir, ou des fractures qu’ils souhaitent guérir plus rapidement. EXOGEN offre une option non chirurgicale qui aide à guérir les fractures non consolidées et accélère la guérison des fractures aiguës indiquées, afin que vos patients puissent reprendre leur vie active*1-3
EXOGEN est un stimulateur osseux à ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) avec plus de 25 ans de consolidation osseuse non invasive éprouvée72. Prescrit annuellement par plus de 10 000 médecins pour aider plus d’un million de patients dans le monde, EXOGEN offre un taux de consolidation de 86 % des fractures non consolidées et accélère de 38 % la guérison des fractures aiguës indiquéesindiquées1-4,12.
EXOGEN rend le suivi de la conformité du traitement pratique pour vos patients et vérifiable pour vous, grâce à un calendrier de suivi du traitement intégré.
Découvrez les résultats éprouvés d’EXOGEN
Le système de consolidation osseuse par ultrasons EXOGEN est le premier dispositif approuvé par la FDA avec une guérison accélérée de 38 % des fractures aiguës indiquées1,2
Résultats avec EXOGEN :
Consolidation accélérée de l’os cortical et spongieux :
- 58 jours et 37 jours plus vite, respectivement1,2
- La guérison des fractures est favorisée de 41 % à 51 % plus rapidement chez les patients qui fument9
Consolidation accélérée des fractures récentes du tibia indiquées chez les patients jeunes et plus âgés1,52
- 42 jours et 84 jours plus vite, respectivement1,52
Découvrez le choix non invasif pour la résolution des fractures non consolidées. Dans les études cliniques, les ultrasons pulsés de faible intensité ont aidé à guérir les fractures non consolidées.
EXOGEN est efficace :
- sur les fractures non consolidées chroniques qui n’ont pas guéri pendant au moins un an avant le traitement – taux de guérison de 86 %35
- sur les fractures non consolidées atrophiques, hypertrophiques ou infectées29,41,53
- sur les fractures non consolidées difficiles et établies – taux de guérison de 86 %3
- sur les fractures non consolidées à haute énergie – taux de guérison de 89 %7
- pour utilisation sur des fractures non consolidées avec un espace interfragmentaire jusqu’à 10 mm et une ostéosynthèse stable195
Taux de guérison des fractures courantes à risque pour les fractures non consolidées8
Dans de nombreux cas, EXOGEN peut prévenir la nécessité d’une intervention chirurgicale supplémentaire.
Humérus – taux de guérison de 72,1 %54
Clavicule – taux de guérison de 79,4 %55
Scaphoïde – taux de guérison de 92,2 %56
Radius/ulna – taux de guérison de 87,7 %57
Fémur – taux de guérison de 80,6 % 58
Main/poignet – taux de guérison de 91,8 %‡59
Cheville – taux de guérison de 78,5 %60
Tibia/péroné – taux de guérison de 89,6 %61
Métatarse – taux de guérison de 91,4 %62
Pied – taux de guérison de 85,1 %§63
Taux de consolidation basé sur l’ancienneté de la fracture, de 91 à 365 jours54-63
‡Inclut le métacarpien, le carpe et l’hamat
§Comprend le talus, le calcanéus, l’os naviculaire, le cuboïde et le cunéiforme
** Ces études, qui reflètent l’ensemble des preuves du stimulateur osseux EXOGEN, incluent des évaluations d’applications en dehors de l’étiquette approuvée. L’attribution des niveaux de preuve était fondée sur le système mis à jour d’évaluation du niveau de preuve Oxford. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.