Indicazioni per l’uso

Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato*, ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.

Non esistono controindicazioni note relative a EXOGEN.

Trattamento di fratture

Sì, l’effetto biologico del fascio di ultrasuoni avvolge l’intera frattura mediante onde di taglio.61

In una valutazione clinica, EXOGEN ha dimostrato una percentuale di esito positivo dell’84,3% nel trattamento dei mancati consolidamenti del femore, risultando in tal modo una scelta eccellente per i pazienti con fratture profonde.31 Si suggerisce di servirsi del targeting per individuare la posizione della frattura.62

Le onde ultrasoniche EXOGEN possono penetrare attraverso la pelle e i tessuti molli per una profondità di penetrazione effettiva di 254 mm circa.61

I dispositivi impiantabili attivi come i pacemaker cardiaci possono essere pregiudicati da un’esposizione ravvicinata al dispositivo EXOGEN. I pazienti o altri nelle immediate vicinanze in fase di trattamento devono essere valutati da un cardiologo o da un medico prima di utilizzare il dispositivo EXOGEN.

Contrassegna la posizione della frattura sul paziente. Il trasduttore EXOGEN deve essere a diretto contatto con la pelle, pertanto se il paziente richiede o indossa attualmente un’ingessatura, dovrai integrare una porta per il trasduttore o creare una finestra. I nostri specialisti EXOGEN ti assisteranno con l’adeguato posizionamento della porta per il trasduttore sulle ingessature e l’uso con metalli per fratture con mancato consolidamento. Per ulteriori informazioni, scarica Tecniche di applicazione di EXOGEN su ingessature o contatta il Servizio clienti Bioventus.

Dispositivo EXOGEN e copertura

L’unità EXOGEN è composta dall’unità operativa principale e dal cavo collegato con la testa del trasduttore. I pazienti ricevono anche un cinturino per l’applicazione, un gel di accoppiamento e un caricabatterie.

Molte assicurazioni coprono le spese relative al dispositivo EXOGEN. Per ulteriori informazioni, contatta il rappresentante EXOGEN locale o il Servizio clienti Bioventus.

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Riepilogo delle indicazioni per l’uso

Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato*, ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.

Non esistono controindicazioni note all’uso del dispositivo EXOGEN. Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia negli individui con apparato scheletrico non ancora maturo, nelle donne gravide o in allattamento, nei pazienti portatori di pacemaker cardiaco, nelle fratture dovute a tumori ossei o nei pazienti con ridotta circolazione sanguigna o con disturbi della coagulazione. Alcuni pazienti possono risultare sensibili al gel ecografico.

Le informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili sull’etichettatura del prodotto, all’indirizzo EXOGEN.com, oppure chiamando il Servizio clienti Bioventus1-800-836-4080.

*Il mancato consolidamento di una frattura si considera accertato quando la sede della frattura non mostra alcun segno visibile di progressione verso la guarigione.