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Diritto di modificare i Termini e condizioni d’uso
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Informativa sulla privacy
In conformità ai termini dell’Informativa sulla privacy del Sito web, Bioventus rispetta la privacy dei propri Utenti. Per visualizzare l’Informativa sulla privacy del sito web, fare clic qui.

Legge applicabile
La sede centrale di Bioventus si trova a Durham, nella Carolina del Nord. Qualsiasi controversia derivante da o relativa ai presenti Termini e condizioni d’uso è disciplinata dalle leggi dello stato della Carolina del Nord, senza dar luogo a conflitti normativi. Con la presente, l’utente acconsente irrevocabilmente e incondizionatamente a sottoporsi alla giurisdizione esclusiva dei tribunali statali e federali con sede nella contea di Durham, nella Carolina del Nord, per qualsiasi controversia derivante da o relativa ai presenti Termini e condizioni d’uso.

Separabilità
Le disposizioni dei presenti T Termini e condizioni d’uso sono separabili e l’invalidità o l’inapplicabilità di una disposizione non pregiudica la validità e l’applicabilità delle altre disposizioni.

Fusione
I presenti Termini e condizioni d’uso, insieme all’Informativa sulla privacy e qualsiasi altra politica a cui si fa riferimento nel presente documento che sono qui incorporati per riferimento, rappresentano l’intero accordo tra le parti in merito all’oggetto del presente accordo e sostituiscono qualsiasi dichiarazione o accordo precedente, sia scritto o orale, tra le parti.

Data di revisione
I presenti Termini e condizioni d’uso sono stati rivisti da ultimo il 5 agosto 2021.

Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:

  • With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
  • Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
  • Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.

In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.

There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.

*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.

Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.