Veel patiënten hebben moeilijk te genezen breuken of breuken waarvan ze willen dat deze sneller genezen. EXOGEN biedt een niet-chirurgische optie die non-union-fracturen geneest en de genezing van geïndiceerde acute breuken versnelt, zodat uw patiënten hun actieve levensstijl kunnen hervatten.*1-3
EXOGEN is een botstimulator met LIPUS (low-intensity pulsed ultrasound; gepulseerde ultrasone golven met lage intensiteit) met meer dan 25 jaar bewezen niet-invasieve botgenezing.72
EXOGEN wordt voorgeschreven door meer dan 10.000 artsen per jaar om meer dan een miljoen patiënten wereldwijd te helpen. Het hulpmiddel heeft een genezingspercentage van 86% voor non-union fracturen en versnelt de genezing van de geïndiceerde acute fracturen met 38%1-4,12
EXOGEN maakt therapietrouw gemakkelijk voor uw patiënten en verifieerbaar voor u, met een ingebouwde kalender voor het volgen van behandelingen.
Ontdek de bewezen resultaten van EXOGEN
Het EXOGEN ultrasone botgenezingssysteem is het eerste door de FDA goedgekeurde hulpmiddel dat 38% versnelde genezing biedt van geïndiceerde acute fracturen.1,2
Resultaten met EXOGEN:
Versnelde genezing in corticaal en poreus bot:
- 58 dagen en 37 dagen sneller, respectievelijk1,2
- 41% tot 51% snellere genezing van breuken bij patiënten die roken9
Versnelde genezing van geïndiceerde nieuwe breuken van de tibia bij jongere en oudere patiënten1,52
- 42 dagen en 84 dagen sneller, respectievelijk1,52
Ontdek de niet-invasieve keuze voor het genezen van non-union-fracturen. In klinische onderzoeken hielpen gepulseerde ultrasone golven met een lage intensiteit bij de genezing van non-union-fracturen.
EXOGEN is in de volgende gevallen effectief:
- Bij chronische non-union-fracturen die ten minste één jaar voorafgaand aan de behandeling niet genazen – genezingspercentage van 86%35
- In atrofische, hypertrofische of geïnfecteerde non-union-fracturen29,41,53
- Met uitdagende, gevestigde non-union-fracturen – genezingspercentage van 86%3
- Bij non-union-fracturen met hoge energie – genezingspercentage van 89%7
- Voor gebruik bij non-union-fracturen met een opening tussen fragmenten van maximaal 10 mm en stabiele osteosynthese19
Genezingspercentage van veelvoorkomende breuken met een risico op non-union-fracturen8
In veel gevallen kan EXOGEN de noodzaak van verdere chirurgie voorkomen.
Humerus – genezingspercentage van 72,1%54
Sleutelbeen – genezingspercentage van 79,4%55
Scafoïde – genezingspercentage van 92,2%56
Radius/ulna – genezingspercentage van 87,7%57
Dijbeen – genezingspercentage van 80,6% 58
Hand/pols – genezingspercentage van 91,8%‡59
Enkel– genezingspercentage van 78,5%60
Tibia/fibula – genezingspercentage van 89,6%61
Metatarsalen – genezingspercentage van 91,4%62
Voet – genezingspercentage van 85,1%§63
Genezingspercentages op basis van de duur van een breuk tussen 91-365 dagen.54-63
‡Omvat metacarpale, carpale en hamatum fracturen
§Omvat talus, calcaneus, tarsale naviculaire, cuboïde en cuneiform fracturen
**Deze onderzoeken, die het bewijsmateriaal van de botstimulator EXOGEN weerspiegelen, omvatten evaluaties van toepassingen buiten het goedgekeurde label. De toekenning van bewijsniveaus werd gebaseerd op het bijgewerkte beoordelingssysteem voor bewijsniveaus in de Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.