Patient Case Studies
Aanvankelijke voorgeschiedenis
- Rechts omgekeerde obliquiteit subtrochantaire femurfractuur
11 maanden na letsel
- CT-scan toont aanhoudende hypertrofische non-union
- Hardware en fractuur stabiel
- EXOGEN voorgeschreven
Post-operatie
- Post-operatie gefixeerde femurnagel
- Aanhoudende pijn/gebrek aan genezing
- Onderging nageldynamisatie bij 9 maanden na letsel
3 maanden gebruik van EXOGEN 14 maanden na letsel
- Non-union genezen
- Symptomen verholpen
- Extra ingreep voorkomen
3 maanden
- Geen voortgang van genezing
- Non-union-diagnose
- EXOGEN voorgeschreven
- Voortzetting van gipsverband voor gehele been
7 maanden
- Non-union genezen
- Verdere genezing van bot zichtbaar
- Operatie vermeden
5 maanden
- Stap naar kort beengipsverband waarin kan worden gelopen
- Aanzienlijke genezing van bot
3 maanden
- Geen voortgang in genezing: non-union-diagnose
- Schroef van vorige ingreep buigt
- EXOGEN voorgeschreven
- Voetorthese voortgezet
8 maanden
- Patiënt kan weer voetballen
7 maanden
- Volledige union vastgesteld bij 17 weken na aanvang met EXOGEN
- Patiënt asymptomatisch
- Extra ingreep voorkomen
Samenvatting van de indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op EXOGEN.com, of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus. 1-800-836-4080.
*Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn.
Physician @Home Experience
Easy and convenient. Delivering proven bone healing.
The EXOGEN @Home Experience provides virtual placement of the EXOGEN device. Patients will receive EXOGEN delivered directly to their home by mail. Once the patient receives the device, a dedicated team member will guide them on how to use the device.
X marks the spot
To give your patients a better understanding of their exact fracture location, explore our interactive digital Fracture Locator!
Ready to get in touch with a representative?
EXOGEN @Home Experience is as easy as 1-2-3
The EXOGEN @Home Experience has a portfolio of tools available to assist with fracture treatment.
Mechanism of Action
Provides an in-depth look at how EXOGEN stimulates bone healing.
Post-Market Data App
Provides real-world patient outcomes by fracture age, location, and comorbidity.
Casting Application Guide
Provides step-by-step instructions on how to build a cast for use with EXOGEN.
Weighted Applicator Strap
Provides instructions on how to assemble and use the weighted applicator strap.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
Frequently Asked Questions
Indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor EXOGEN.
Breukbehandeling
Ja, het biologische effect van de ultrasone straal gaat door middel van elastische S-golven om de gehele breuk heen.61
In een klinische evaluatie had EXOGEN een succespercentage van 84,3% bij de behandeling van non-union-breuken van het dijbeen, hetgeen suggereert dat EXOGEN een uitstekende keuze is voor patiënten met diepe breuken.31 Het wordt aanbevolen om targeting te gebruiken om de locatie van de breuk te identificeren.62
De EXOGEN ultrasone golven kunnen door de huid en zacht weefsel dringen voor een effectieve penetratiediepte van ~254 mm.61
Actieve, implanteerbare hulpmiddelen, zoals pacemakers, kunnen nadelig worden beïnvloed door blootstelling van dichtbij aan het EXOGEN-hulpmiddel. Patiënten of andere mensen die zich tijdens de behandeling in de buurt bevinden, moeten door een cardioloog of arts worden beoordeeld voordat het EXOGEN-hulpmiddel wordt gebruikt.
Markeer de fractuurlocatie bij uw patiënt. De EXOGEN-transducer moet in direct contact staan met de huid, dus als uw patiënt gips nodig heeft of momenteel heeft, moet u een transducerpoort inbouwen of een venster maken. Onze getrainde EXOGEN-specialisten zullen u helpen met de juiste plaatsing van de transducerpoort bij gips en gebruik met metalen voor non-union-breuken. Download Gipstoepassingstechnieken voor EXOGEN of neem contact op met de klantenservice van Bioventus voor meer informatie.
Het EXOGEN-hulpmiddel en dekking
De EXOGEN-eenheid bestaat uit de hoofdbedieningseenheid en de aangesloten kabel met transducerkop. Patiënten ontvangen ook een applicatorband, verbindingsgel en batterijlader.
Veel verzekeraars dekken het EXOGEN-hulpmiddel. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke EXOGEN-vertegenwoordiger of de klantenservice van Bioventus.
Samenvatting van de indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op EXOGEN.com, of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus. 1-800-836-4080.
*Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn.
The Science Behind EXOGEN
Het EXOGEN-botgenezingssysteem maakt gebruik van veilige, pijnloze ultrasone golven met een lage intensiteit om het natuurlijke botgenezingsproces van uw patiënt te versterken.
EXOGEN Werkingsmechanisme
Er zijn meerdere klinische onderzoeken op niveau 1 en 2 uitgevoerd met EXOGEN*1-3,5,13-31
*Deze onderzoeken, die het bewijsmateriaal van de botstimulator EXOGEN weerspiegelen, omvatten evaluaties van toepassingen buiten het goedgekeurde label. De toekenning van bewijsniveaus werd gebaseerd op het bijgewerkte beoordelingssysteem voor bewijsniveaus in de Oxford Level of Evidence Criteria.
Indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,† stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op https://www.exogen.com/ of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus.
†Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn
*The clinical relevance of in vivo findings is unknown
For Providers
Veel patiënten hebben moeilijk te genezen breuken of breuken waarvan ze willen dat deze sneller genezen. EXOGEN biedt een niet-chirurgische optie die helpt bij non-union-breuken geneest en de genezing van geïndiceerde acute breuken versnelt, zodat uw patiënten hun actieve levensstijl kunnen hervatten.**1-3
EXOGEN is een botsimulator met gepulseerde ultrasone golven met lage intensiteit (LIPUS-botstimulator) met meer dan 25 jaar bewezen niet-invasieve botgenezing. EXOGEN, dat jaarlijks door meer dan 10.000 artsen wordt voorgeschreven en al meer dan een miljoen patiënten wereldwijd heeft geholpen, heeft een genezingspercentage van non-union-breuken van 86% en versnelt de genezing van geïndiceerde acute breuken met 38%.1-4,12
EXOGEN maakt therapietrouw gemakkelijk voor uw patiënten en verifieerbaar voor u, met een ingebouwde kalender voor het volgen van behandelingen
Bekijk de resultaten in de gegevens
Het EXOGEN ultrasone botgenezingssysteem is uniek. Het is het enige door de FDA goedgekeurde hulpmiddel die de genezing van geïndiceerde acute breuken met 38% versnelt.1,2
Resultaten met EXOGEN:
Versnelde genezing in corticaal en poreus bot:
- 58 dagen en 37 dagen sneller, respectievelijk1,2
- 41% tot 51% snellere genezing van breuken bij patiënten die roken9
Versnelde genezing van geïndiceerde nieuwe breuken van de tibia bij jongere en oudere patiënten1,48
- 42 dagen en 84 dagen sneller, respectievelijk1,48
Ontdek de niet-invasieve keuze voor het genezen van non-union-breuken. In klinische onderzoeken hielpen gepulseerde ultrasone golven met een lage intensiteit bij de genezing van non-union-breuken.
EXOGEN is in de volgende gevallen effectief:
- Bij chronische non-union-breuken die ten minste één jaar voorafgaand aan de behandeling niet genazen – genezingspercentage van 86%3
- In atrofische, hypertrofische of geïnfecteerde non-union-breuken25,37,49
- Met uitdagende, gevestigde non-union-breuken – genezingspercentage van 86%3
- Bij non-union-breuken met hoge energie – genezingspercentage van 89%7
- Voor gebruik bij non-union-breuken met een opening tussen fragmenten van maximaal 10 mm en stabiele osteosynthese15
Genezingspercentage van veelvoorkomende breuken met een risico op non-union-breuken†8
In veel gevallen kan EXOGEN de noodzaak van verdere chirurgie voorkomen.
Humerus- 69.1% heal rate50
Clavicle- 83.3% heal rate51
Scaphoid- 90.7% heal rate52
Radius/Ulna- 83.9% heal rate53
Femur- 76.1% heal rate54
Hand/wrist- 88.5% heal rate55
Ankle- 71.0% heal rate56
Tibia/Fibula- 87%57
Metatarsal- 90% heal rate58
Foot- 83.9% heal rate59
Genezingspercentages op basis van de duur van een breuk tussen 181-365 dagen.50-59
‡Inclusief metacarpaal, carpaal en os hamatum
§Inclusief talus, calcaneus, tarsaal naviculare, os cuboideum en os cuneiforme
**Deze onderzoeken, die het bewijsmateriaal van de botstimulator EXOGEN weerspiegelen, omvatten evaluaties van toepassingen buiten het goedgekeurde label. De toekenning van bewijsniveaus werd gebaseerd op het bijgewerkte beoordelingssysteem voor bewijsniveaus in de Oxford Level of Evidence Criteria.
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.