Mécanisme d’action d’EXOGEN
Instructions pour toutes les installations avec un plâtre
Certificat de nécessité médicale
Programme de performance
Formulaire d’évaluation/de réclamation
EXOGEN accélère la guérison des fractures chez les fumeurs
Dr Zura, Chirurgien orthopédiste LSU – LSU Health Sciences Center Nouvelle-Orléans
EXOGEN et la guérison des fractures en temps incertains
Dr Zura, Chirurgien orthopédiste LSU – LSU Health Sciences Center, Nouvelle-Orléans
EXOGEN – Guide de l’utilisateur
Information détaillée sur l’utilisation du système EXOGEN
Fractures aiguës
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Fractures non consolidées
- Indications and results for the Exogen™ ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid non-union is associated with smoking
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Autre
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
NOUS RÉCOMPENSONS VOS PATIENTS POUR FAVORISER L’OBSERVANCE ET DE MEILLEURS RÉSULTATS
Le programme Récompenses EXOGEN est un programme de remboursement qui encourage les patients à respecter leur schéma posologique et à obtenir une guérison osseuse positive.
Le programme rembourse aux patients admissibles jusqu’à 500 $ de leurs dépenses réelles pour le dispositif EXOGEN. Le remboursement ne peut pas dépasser les dépenses réelles d’un patient.
ADMISSIBILITÉ
Les patients ne sont pas tous admissibles au programme Récompenses EXOGEN. Des conditions s’appliquent.
Pour être admissible au programme Récompenses EXOGEN, le patient doit se conformer à 95 % au traitement quotidien et doit :
- Utiliser EXOGEN tous les jours pendant au moins 120 jours* (enregistré automatiquement par le dispositif);
Ou
- Fournir une preuve de guérison, si la guérison se produit avant 120 jours (le fournisseur de soins de santé prescripteur doit remplir le formulaire d’attestation de Bioventus
D’autres critères d’admissibilité s’appliquent également. Par exemple :
- Le patient doit appeler le service à la clientèle dans les 30 jours suivant son dernier traitement.
- Le patient doit retourner le dispositif EXOGEN à Bioventus.
ÉVALUATION
Le dispositif EXOGEN comprend un moniteur interne qui enregistre la date, l’heure et la durée de chaque séance de traitement. Bioventus utilisera le moniteur pour confirmer si le patient s’est conformé au schéma posologique au moins 95 % du temps.
EXCLUSIONS
Les utilisateurs ne sont pas tous admissibles au programme Récompenses EXOGEN. Les avantages du programme ne seront pas offerts pour :
- Un dispositif EXOGEN qui a été modifié ou altéré
- Un dispositif EXOGEN qui n’a pas été envoyé directement au patient par Bioventus
- Un patient qui n’a pas reçu de prescription pour EXOGEN
- Les patients dont la commande d’EXOGEN a été refusée
- Les coûts autres que les dépenses réelles du patient versées à Bioventus
- Le traitement EXOGEN à l’extérieur des États-Unis
- Les patients bénéficiant d’un régime fédéral, d’un régime d’État ou d’un autre régime gouvernemental, y compris, mais sans s’y limiter, Medicare (y compris Medicare Part D ou Medicare Advantage), Medicaid, TRICARE/CHAMPUS, l’administration des anciens combattants ou la couverture médicale du ministère de la Défense, le régime d’assurance maladie du gouvernement de Porto Rico ou tout autre programme fédéral ou d’État de soins de santé ou programme d’assistance pharmaceutique
ASSISTANCE
Le service à la clientèle de Bioventus est disponible pour répondre aux questions et aider les patients à maintenir la régularité de leurs traitements EXOGEN. Appelez 1-800-836-4080
* Des conditions s’appliquent.
- L’application de données post-commercialisation d’EXOGEN contient des statistiques réelles sur la guérison osseuse, qui peuvent être utilisées pour évaluer vos patients spécifiques.
- Il s’agit de notre application gratuite pour téléphone intelligent (« smartphone ») qui vous indique automatiquement le taux de guérison associé aux fractures courantes, en tenant compte des facteurs de risque des patients et d’autres considérations cliniques pertinentes.
- Laissez l’application de données post-commercialisation d’EXOGEN vous aider à trouver le prochain patient approprié.
- Téléchargez l’application de données post-commercialisation d’EXOGEN.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Résumé des indications d’utilisation
EXOGEN est indiqué pour le traitement non invasif des défauts osseux (à l’exclusion des vertèbres et du crâne), y compris le traitement des retards de consolidation, des non-consolidations*, des fractures de stress et de la fusion articulaire. EXOGEN est également indiqué pour l’accélération du délai de consolidation des fractures récentes, la réparation suite à une ostéotomie, la réparation lors des procédures de transport osseux et la réparation lors des procédures d’ostéogenèse par distraction.
Il n’y a pas de contre-indications connues pour l’utilisation du dispositif EXOGEN. L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été démontrées chez les personnes dont le squelette n’a pas atteint la maturité, chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les patients portant un stimulateur cardiaque, sur les fractures liées à un cancer des os ou chez les patients présentant une mauvaise circulation sanguine ou des problèmes de coagulation. Certains patients peuvent être hypersensibles au gel à ultrasons.
Des informations thérapeutiques complètes sont disponibles dans l’étiquetage du produit, le site EXOGEN.com, ou en appelant le Service à la clientèle de Bioventus1-800-836-4080.