Molti pazienti presentano fratture di difficile guarigione o dalle quali semplicemente desiderano guarire in minor tempo. EXOGEN offre un’opzione non chirurgica che contribuisce alla guarigione di fratture con mancato consolidamento e accelera quella delle fratture acute indicate, in modo che i pazienti possano tornare a condurre uno stile di vita attivo*1-3
EXOGEN è uno stimolatore osseo a ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS) che vanta oltre 25 anni di comprovata esperienza nella guarigione ossea non invasiva.72Prescritto da oltre 10.000 medici ogni anno come ausilio per più di un milione di pazienti in tutto il mondo, EXOGEN vanta una percentuale di guarigione dei mancati consolidamenti dell’86% e una riduzione dei tempi di guarigione delle fratture acute indicate del 38%.1-4,12
Con EXOGEN è semplice per i pazienti monitorare la propria compliance al trattamento e per il medico verificarla, grazie a un calendario di monitoraggio del trattamento integrato.
Scopri i risultati comprovati di EXOGEN
Il Sistema di guarigione ossea a ultrasuoni EXOGEN è il primo dispositivo approvato dalla FDA che vanta una riduzione del 38% dei tempi di guarigione delle fratture acute indicate1,2
Risultati con EXOGEN:
Guarigione accelerata dell’osso corticale e spongioso:
- Più rapida di 58 giorni e 37 giorni, rispettivamente1,2
- Guarigione della frattura dal 41% al 51% più rapida nei pazienti fumatori9
Guarigione accelerata delle fratture recenti della tibia indicate nei pazienti più giovani e più anziani1,52
- Più rapida di 42 giorni e 84 giorni, rispettivamente1,52
Scopri la soluzione non invasiva per la risoluzione dei mancati consolidamenti. Negli studi clinici, le onde ultrasoniche pulsate a bassa intensità hanno favorito la guarigione delle fratture con mancato consolidamento.
EXOGEN è efficace:
- nelle fratture croniche con mancato consolidamento che non sono guarite nell’anno precedente al trattamento: percentuale di guarigione dell’86%35
- nei mancati consolidamenti atrofici, ipertrofici o infetti29,41,53
- nei mancati consolidamenti accertati particolarmente impegnativi: percentuale di guarigione dell’86%3
- nelle fratture con mancato consolidamento ad alta energia: percentuale di guarigione dell’89%7
- per l’uso in presenza di mancati consolidamenti con diastasi dei frammenti fino a 10 mm e osteosintesi stabile19
Percentuale di guarigione delle fratture comuni a rischio di mancato consolidamento8
In molti casi, EXOGEN può prevenire la necessità di ricorrere a ulteriori interventi chirurgici.
Omero: percentuale di guarigione del 72,1%54
Clavicola: percentuale di guarigione del 79,4%55
Scafoide: percentuale di guarigione del 92,2%56
Radio/Ulna: percentuale di guarigione del 87,7%57
Femore: percentuale di guarigione dell’80,6%58
Mano/Polso: percentuale di guarigione del 91,8%‡59
Caviglia: percentuale di guarigione del 78,5%60
Tibia/Fibula: percentuale di guarigione dell’89,6%61
Metatarso: percentuale di guarigione del 91,4%62
Piede: percentuale di guarigione dell’85,1%§63
Percentuali di guarigione basate su fratture risalenti a un periodo precedente compreso tra 91 e 365 giorni.54-63
‡Sono inclusi metacarpo, carpo e uncinato
§Sono inclusi astragalo, calcagno, navicolare tarsale, cuboide e cuneiforme
**Questi studi, che riflettono la quantità di evidenze in merito allo stimolatore osseo EXOGEN, includono valutazioni di applicazioni out of label. L’assegnazione dei livelli di evidenza si è basata sul sistema di valutazione dei livelli di evidenza aggiornato indicato negli Oxford Level of Evidence Criteria. Centre for Evidence-Based Medicine di Oxford; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.