Meccanismo d’azione di EXOGEN
Come usare
Tecniche di applicazione della colata
Guida rapida alle istruzioni
EXOGEN accelera la guarigione delle fratture nei fumatori
Dott. Zura, Chirurgo ortopedico LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
EXOGEN e la guarigione delle fratture in un momento storico incerto
Dott. Zura, Chirurgo ortopedico LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
Guida per l’utente di EXOGEN
Informazioni dettagliate sull’utilizzo del sistema EXOGEN
Fratture acute
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Fratture con mancato consolidamento
- Indications and results for the Exogen™ ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid non-union is associated with smoking
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Altro
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
PREMIARE I PAZIENTI PER AUMENTARE LA CONFORMITÀ E MIGLIORARE I RISULTATI
EXOGEN Premi è un programma di rimborso che incoraggia i pazienti a rispettare il regime di trattamento e a conseguire una guarigione ossea efficace.
Il programma rimborsa ai pazienti idonei fino a 500 $ delle spese vive sostenute per il dispositivo EXOGEN. Il rimborso non può superare le spese effettivamente sostenute dal paziente.
IDONEITÀ
Non tutti i pazienti hanno diritto ai premi EXOGEN. Premi soggetti a termini e condizioni.
Per avere diritto ai premi EXOGEN, il paziente deve rispettare una compliance al trattamento giornaliero pari al 95% oltre a:
- utilizzare EXOGEN ogni giorno per almeno 120 giorni* (registrati automaticamente dal dispositivo);
oppure
- comprovare la guarigione, se questa avviene prima di 120 giorni (il medico curante che ha prescritto questa terapia deve compilare e inviare il presente modulo di attestazione Bioventus
Si applicano anche altri requisiti di ammissibilità. Ad esempio:
- Il paziente deve contattare il Servizio clienti entro 30 giorni dall’ultimo trattamento.
- Il paziente deve restituire il dispositivo EXOGEN a Bioventus.
Criteri
Sono idonei a partecipare tutti i pazienti che hanno acquistato un dispositivo EXOGEN per il trattamento di una frattura che sia stato prescritto da un medico abilitato al trattamento di fratture stabili, non scomposte, con mancato consolidamento accertato*, consolidamento ritardato o stato acuto che presentino una diastasi dei monconi inferiore a 10 millimetri (escluse fratture vertebrali e craniche). Tutti i pazienti verranno automaticamente arruolati nel programma.
I pazienti devono trattare la frattura con EXOGEN attenendosi alle istruzioni del prodotto per un minimo di 120 giorni consecutivi e conseguire una compliance pari ad almeno il 90%.
Valutazione
Il dispositivo EXOGEN è dotato di un monitor interno che registra la data, l’ora e la durata di ciascuna sessione di trattamento. Questo monitor sarà utilizzato da Bioventus per verificare che sia stata raggiunta la soglia del 95% relativa alla compliance al trattamento.
Esclusioni
Non tutti gli utenti hanno diritto ai premi EXOGEN. I vantaggi del programma non saranno disponibili per:
- un dispositivo EXOGEN che è stato modificato o alterato;
- un dispositivo EXOGEN che non è stato inviato al paziente direttamente da Bioventus;
- un paziente a cui EXOGEN non è stato prescritto;
- pazienti a cui la prescrizione di EXOGEN sia negata;
- costi diversi dal pagamento diretto del paziente a Bioventus;
- trattamento con EXOGEN al di fuori degli Stati Uniti;
- pazienti con piani federali, statali o di governo di altro tipo, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Medicare (incluso un piano Medicare Part D o Medicare Advantage), Medicaid, TRICARE/CHAMPUS, Veterans Administration o copertura sanitaria da parte del Ministero della Difesa, il piano di assicurazione sanitaria del governo di Porto Rico o qualsiasi altro programma sanitario federale o statale o di assistenza farmaceutica.
SUPPORTO
Il Servizio clienti Bioventus è a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda e aiutare i pazienti a essere costanti nei trattamenti con EXOGEN. Chiamare il numero 1-800-836-4080
*Si applicano termini e condizioni.
- L’app EXOGEN Post-market Data contiene statistiche del mondo reale relative alla guarigione ossea, che è possibile utilizzare per valutare pazienti specifici.
- Si tratta di un’app proprietaria gratuita per smartphone che comunica automaticamente la percentuale di guarigione associata a fratture comuni, tenendo conto dei fattori di rischio del paziente e altre considerazioni cliniche rilevanti.
- Affidati alla nostra app EXOGEN Post-market Data per trovare il prossimo paziente idoneo.
- Scarica l’app EXOGEN Post-market Data.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Riepilogo delle indicazioni per l’uso
Il sistema di guarigione ossea ad ultrasuoni EXOGEN è indicato per il trattamento non invasivo di fratture con mancato consolidamento accertato*, ad esclusione delle fratture del cranio e della colonna vertebrale. Inoltre, EXOGEN è indicato per ridurre il tempo di guarigione delle fratture recenti, chiuse e dislocate posteriormente della parte distale del radio e delle fratture recenti, chiuse o aperte di grado I della diafisi tibiale in soggetti con apparato scheletrico maturo, quando tali fratture sono gestite, dal punto di vista ortopedico, tramite riduzione chiusa e immobilizzazione con gesso.
Non esistono controindicazioni note all’uso del dispositivo EXOGEN. Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia negli individui con apparato scheletrico non ancora maturo, nelle donne gravide o in allattamento, nei pazienti portatori di pacemaker cardiaco, nelle fratture dovute a tumori ossei o nei pazienti con ridotta circolazione sanguigna o con disturbi della coagulazione. Alcuni pazienti possono risultare sensibili al gel ecografico.
Le informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili sull’etichettatura del prodotto, all’indirizzo EXOGEN.com, oppure chiamando il Servizio clienti Bioventus1-800-836-4080.
*Il mancato consolidamento di una frattura si considera accertato quando la sede della frattura non mostra alcun segno visibile di progressione verso la guarigione.