Princip fungování systému EXOGEN

Kontaktujte zástupce pro produkt EXOGEN

Systém k hojení kostí EXOGEN používá k posílení přirozených procesů hojení kosti pacienta technologii schválenou úřadem FDA a využívající bezpečné a bezbolestné ultrazvukové vlny s nízkou intenzitou.68

Pusťte si video

Mechanismus účinku systému EXOGEN

Pusťte si video

Mechanismus účinku

null
Stimulace36Systém EXOGEN vysílá ultrazvukové vlny přes kůži a okolní měkké tkáně až do oblasti zlomeniny kosti.
null
Aktivace37Ultrazvukové vlny aktivují určité buněčné receptory, čímž spouští sérii reakcí označovaných jako kaskáda.
null
Podpora procesů38Ultrazvuk systému EXOGEN urychluje procesy zásadní pro hojení kosti.
Podívejte se na kazuistiky pacientů

Účinnost systému EXOGEN je podložena mnoha klinickými studiemi úrovně 1 a 2*1-3,5,18-35

Úroveň
1
8
8 randomizovaných kontrolovaných klinických studie úrovně 1a a 1b1,2,5,20,21,23,25,26
Úroveň
2
13
kohortových studií úrovně 2a a 2b3,18,19,22,27-35

*Tyto studie, které jsou základem podkladů k používání stimulátoru kostí EXOGEN, zahrnují hodnocení aplikací mimo schválené registrace. Přiřazení úrovní důkazů bylo založeno na aktualizovaném systému hodnocení důkazů dle kritérií Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence.

*Klinický význam zjištění in vivo není znám.

Summary of Indications for Use

The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:

  • With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
  • Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
  • Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.

In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.

There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.

*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.

Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.