Patient Case Studies
Počáteční anamnéza
- Reverzní šikmá subtrochanterická zlomenina pravého femuru
11 měsíců po zranění
- Snímek CT ukazuje přetrvávající hypertrofický pakloub
- Hardware i zlomenina stabilní
- Předepsán EXOGEN
Po operaci
- Pooperační zajištěné cefalomedulární hřebování
- Přetrvávající bolest / nedostatečné hojení
- Dynamizace hřebu 9 měsíců po zranění
3 měsíce užívání přípravku EXOGEN 14 měsíců po zranění
- Vyhojení pakloubu
- Odeznění příznaků
- Zabráněno další operaci
3 měsíce
- Bez progrese hojení
- Diagnóza pakloubu
- Předepsán EXOGEN
- Zůstává v dlouhé sádře na zlomeninu na noze
7 měsíců
- Vyhojení pakloubu
- Patrné další hojení kosti
- Zabráněno operaci
5 měsíců
- Přestup na krátkou chodící sádru na zlomeninu na noze
- Výrazné zlepšení v hojení kosti
3 měsíce
- Bez progrese hojení, diagnóza pakloubu
- Šroub z předchozí operace se ohýbá
- Šroub z předchozí operace se ohýbá
- Přetrvává nošení odlehčovací ortézy
8 měsíců
- Pacient se vrátil k fotbalu
7 měsíců
- Úplné spojení zaznamenáno 17 týdnů po zahájení užívání přípravku EXOGEN
- Pacient asymptomatický
- Zabráněno další operaci
Souhrn indikací pro užívání
Systém EXOGEN je indikován k neinvazivnímu ošetření kostních defektů (mimo obratlů a lebky), kam patří léčba opožděného hojení, pakloubů,* zátěžových zlomenin a fúze kloubů. Systém EXOGEN je také indikován za účelem urychlení hojení čerstvých zlomenin, hojení po osteotomii, hojení po zákrocích s přesunem kosti a hojení po zákrocích s distrakční osteogenézou.
Systém EXOGEN se nepojí se žádnými známými kontraindikacemi. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny u osob, které nedosáhly skeletální dospělosti, těhotných nebo kojících žen, pacientů s kardiostimulátory, u onkologických fraktur nebo u pacientů se špatným krevním oběhem nebo koagulačními problémy. Někteří pacienti mohou být citliví na ultrazvukový gel.
Kompletní preskripční informace naleznete na štítku produktu, stránkách Exogen.com nebo si je můžete vyžádat od zákaznického servisu společnosti Bioventus.
*Pakloub je považován za konečný, když místo zlomeniny nevykazuje viditelně progresivní známky hojení.
Physician @Home Experience
Easy and convenient. Delivering proven bone healing.
The EXOGEN @Home Experience provides virtual placement of the EXOGEN device. Patients will receive EXOGEN delivered directly to their home by mail. Once the patient receives the device, a dedicated team member will guide them on how to use the device.
X marks the spot
To give your patients a better understanding of their exact fracture location, explore our interactive digital Fracture Locator!
Ready to get in touch with a representative?
EXOGEN @Home Experience is as easy as 1-2-3
The EXOGEN @Home Experience has a portfolio of tools available to assist with fracture treatment.
Mechanism of Action
Provides an in-depth look at how EXOGEN stimulates bone healing.
Post-Market Data App
Provides real-world patient outcomes by fracture age, location, and comorbidity.
Casting Application Guide
Provides step-by-step instructions on how to build a cast for use with EXOGEN.
Weighted Applicator Strap
Provides instructions on how to assemble and use the weighted applicator strap.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
Frequently Asked Questions
Indikace k použití
Systém EXOGEN je indikován k neinvazivnímu ošetření kostních defektů (mimo obratlů a lebky), kam patří léčba opožděného hojení, pakloubů,* zátěžových zlomenin a fúze kloubů. Systém EXOGEN je také indikován za účelem urychlení hojení čerstvých zlomenin, hojení po osteotomii, hojení po zákrocích s přesunem kosti a hojení po zákrocích s distrakční osteogenézou.
Systém EXOGEN nemá žádné známé kontraindikace.
Léčba zlomenin
Ano, biologický účinek ultrazvukového svazku prochází kolem celé zlomeniny střižnými vlnami.61
Ultrazvukové vlny systému EXOGEN mohou pronikat kůží a měkkými tkáněmi do efektivní hloubky průniku asi 254 mm.61
Aktivní implantabilní prostředky jako kardiostimulátory mohou být blízkou expozicí prostředku EXOGEN negativně ovlivněny. Pacienti nebo jiné osoby v těsné blízkosti během ošetření by měli před použitím systému EXOGEN podstoupit vyšetření kardiologem nebo lékařem.
Označte u pacienta polohu zlomeniny. Sonda EXOGEN musí být v přímém kontaktu s kůží, takže pokud váš pacient potřebuje nebo v současnosti používá dlahu, bude nutné zabudovat port sondy nebo vytvořit okénko. Náš zaškolený specialista EXOGEN vám pomůže se správným umístěním portu sondy při vytváření dlahy a s použitím s kovy u pakloubů. Pokud máte zájem o další informace, stáhněte si dokument Techniky aplikace dlahy EXOGEN nebo kontaktujte zákaznický servis společnosti Bioventus.
Zařízení EXOGEN a krytí
Jednotka EXOGEN sestává z hlavní provozní jednotky a připojeného kabelu s hlavou sondy. Pacienti také dostanou aplikační popruh, kontaktní gel a nabíječku baterie.
Mnoho pojišťoven krytí na zařízení EXOGEN poskytuje. Další informace vám poskytne váš místní zástupce společnosti EXOGEN nebo kontaktuje zákaznický servis společnosti Bioventus.
Souhrn indikací pro užívání
Systém EXOGEN je indikován k neinvazivnímu ošetření kostních defektů (mimo obratlů a lebky), kam patří léčba opožděného hojení, pakloubů,* zátěžových zlomenin a fúze kloubů. Systém EXOGEN je také indikován za účelem urychlení hojení čerstvých zlomenin, hojení po osteotomii, hojení po zákrocích s přesunem kosti a hojení po zákrocích s distrakční osteogenézou.
Systém EXOGEN se nepojí se žádnými známými kontraindikacemi. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny u osob, které nedosáhly skeletální dospělosti, těhotných nebo kojících žen, pacientů s kardiostimulátory, u onkologických fraktur nebo u pacientů se špatným krevním oběhem nebo koagulačními problémy. Někteří pacienti mohou být citliví na ultrazvukový gel.
Kompletní preskripční informace naleznete na štítku produktu, stránkách Exogen.com nebo si je můžete vyžádat od zákaznického servisu společnosti Bioventus.
*Pakloub je považován za konečný, když místo zlomeniny nevykazuje viditelně progresivní známky hojení.
The Science Behind EXOGEN
Systém k hojení kostí EXOGEN používá k posílení přirozených procesů hojení kosti pacienta bezpečné bezbolestné ultrazvukové vlny
EXOGEN Mechanismus účinku
Systém EXOGEN má několik klinických studií úrovně 1 a 2*1-3,5,13-31
*Tyto studie, které jsou základem důkazů pro stimulátor kostí EXOGEN, zahrnují hodnocení aplikací mimo schválené registrace. Přiřazení úrovní důkazů bylo založeno na aktualizovaném systému hodnocení důkazů dle kritérií Oxford Level of Evidence Criteria.
*The clinical relevance of in vivo findings is unknown
Indikace k použití
Systém EXOGEN je indikován k neinvazivnímu ošetření kostních defektů (mimo obratlů a lebky), kam patří léčba opožděného hojení, pakloubů,† zátěžových zlomenin a fúze kloubů. Systém EXOGEN je také indikován za účelem urychlení hojení čerstvých zlomenin, hojení po osteotomii, hojení po zákrocích s přesunem kosti a hojení po zákrocích s distrakční osteogenézou.
Systém EXOGEN se nepojí se žádnými známými kontraindikacemi. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny u osob, které nedosáhly skeletální dospělosti, těhotných nebo kojících žen, pacientů s kardiostimulátory, u onkologických fraktur nebo u pacientů se špatným krevním oběhem nebo koagulačními problémy. Někteří pacienti mohou být citliví na ultrazvukový gel.
Kompletní preskripční informace naleznete na štítku produktu, stránkách https://www.exogen.com/ nebo si je můžete vyžádat od zákaznického servisu společnosti Bioventus.
†Pakloub je považován za konečný, když místo zlomeniny nevykazuje viditelně progresivní známky hojení.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
For Providers
Mnoho pacientů má špatně se hojící zlomeniny nebo zlomeniny, které by chtěli zahojit rychleji. Systém EXOGEN nabízí nechirurgickou možnost, která napomáhá hojení kloubů a urychluje indikované akutní zlomeniny, takže se vaši pacienti mohou vrátit k aktivnímu životnímu stylu.*1-3
Systém EXOGEN je pulzní ultrazvukový stimulátor kostí s nízkou intenzitou (LIPUS) s více než 25 lety prokázaných případů zhojených kostí. Ročně je systém EXOGEN předepisován více než 10 000 lékaři a pomáhá po celém světě více než milionu pacientů, je schopen zahojit 86 % pakloubů a urychluje hojení u indikovaných akutních zlomenin o 38 %.1-4,12
Systém EXOGEN pomáhá zajistit dodržování léčebného režimu díky sledování vašich pacientů. Pravidelnost ošetření si můžete ověřit pomocí zabudovaného sledovacího kalendáře
Podívejte se na výsledky v údajích
Ultrazvukový systém k hojení kostí EXOGEN je jedinečný. Je to jediné zařízení schválené FDA, které u indikovaných akutních zlomenin urychluje hojení o 38 %.1,2
Výsledky se systémem EXOGEN:
urychlené hojení v kortikální kosti a spongióze:
urychlené hojení u akutních zlomenin tibie u mladších i starších pacientů1,48
- rychlejší o 42, resp. 84 dní.1,48
Objevte neinvazivní možnost pro řešení pakloubů. V klinických studiích pomohly pulzní ultrazvukové vlny s nízkou intenzitou zhojit paklouby.
Systém EXOGEN je účinný v následujících případech:
- chronické paklouby, které se nezahojily minimálně jeden rok před léčbou – zhojení v 86 % případů3
- atrofické, hypertrofické nebo infikované paklouby;25,37,49
- náročné stabilní paklouby – zhojení v 86 % případů3
- vysokoenergetické paklouby – zhojení v 89 % případů7
- paklouby s interfragmentovou mezerou do 10 mm a stabilní osteosyntéza15
Míra zhojení běžných zlomenin s rizikem vzniku pakloubu†8
V mnoha případech může systém EXOGEN zabránit další operaci.
Humerus- 69.1% heal rate50
Clavicle- 83.3% heal rate51
Scaphoid- 90.7% heal rate52
Radius/Ulna- 83.9% heal rate53
Femur- 76.1% heal rate54
Hand/wrist- 88.5% heal rate55
Ankle- 71.0% heal rate56
Tibia/Fibula- 87%57
Metatarsal- 90% heal rate58
Foot- 83.9% heal rate59
Míra zhojení na základě zlomenin starých 181–365 dní.50-59
‡Zahrnuje metakarpální, karpální kosti a os hamatum
§Zahrnuje talus, calcaneus, tarzální os naviculare, cuboideum a cuneiforme
**Tyto studie, které jsou základem důkazů pro stimulátor kostí EXOGEN, zahrnují hodnocení aplikací mimo schválené registrace. Přiřazení úrovní důkazů bylo založeno na aktualizovaném systému hodnocení důkazů dle kritérií Oxford Level of Evidence Criteria.
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.