Wielu pacjentów doznaje trudnych w leczeniu złamań lub złamań, które chcieliby szybciej wyleczyć. Urządzenie EXOGEN zapewnia niechirurgiczną metodę, która wspomaga leczenie przypadków braku zrostu i przyspiesza gojenie ostrych złamań według wskazań, aby pacjenci mogli powrócić do aktywnego trybu życia*1-3
Urządzenie EXOGEN to stymulator zrostu kości wykorzystujący technologię impulsów ultradźwiękowych o niskim natężeniu (LIPUS), który od ponad 25 lat świetnie sprawdza się w zakresie nieinwazyjnego leczenia tkanki kostnej72
Przepisywane przez ponad 10 000 lekarzy rocznie i zapewniające pomoc ponad milionowi pacjentów na całym świecie, urządzenie EXOGEN ma wskaźnik gojenia przypadków braku zrostu wynoszący 86% i przyspiesza zrost ostrych złamań według wskazań o 38%1–4,12.
Kalendarz śledzenia leczenia wbudowany w urządzenie EXOGEN sprawia, że śledzenie leczenia jest dogodne dla pacjenta i łatwe do weryfikacji przez lekarza.
Zapoznaj się z dowodami na skuteczność urządzenia EXOGEN
System wspomagający leczenie złamań za pomocą ultradźwięków EXOGEN jest pierwszym tego rodzaju urządzeniem zatwierdzonym przez agencję FDA, które wykazuje 38% szybsze gojenie ostrych złamań według wskazań1,2
Rezultaty osiągane dzięki stosowaniu urządzenia EXOGEN:
Przyspieszone gojenie istoty korowej oraz gąbczastej kości:
- odpowiednio o 58 i 37 dni1,2
- szybszy o 41–51% zrost kości u pacjentów, którzy palą wyroby tytoniowe9
Przyspieszony zrost świeżych złamań kości piszczelowej według wskazań u młodszych i starszych pacjentów1,52
- odpowiednio o 42 i 84 dni1,52
Odkryj nieinwazyjną metodę gojenia złamań z brakiem zrostu. W ramach badań klinicznych fale impulsów ultradźwiękowych o niskim natężeniu pomagały w leczeniu przypadków braku zrostu po złamaniu.
Urządzenie EXOGEN jest skuteczne w następujących przypadkach:
- przewlekły brak zrostu po złamaniu, który nie został wyleczony w ciągu przynajmniej jednego roku przed rozpoczęciem terapii — wskaźnik gojenia 86%35
- brak zrostu złamań związany ze zmianami zanikowymi lub przerostowymi bądź zakażeniami29,41,53
- trudne w leczeniu, ustalone braki zrostu — wskaźnik gojenia 86%3
- brak zrostu po złamaniach wysokoenergetycznych — wskaźnik gojenia 89%7
- brak zrostu ze szczeliną między fragmentami kostnymi do 10 mm i stabilną osteosyntezą19
Wskaźniki gojenia częstych złamań zagrożonych brakiem zrostu8
W wielu przypadkach urządzenie EXOGEN może zapobiec zabiegowi chirurgicznemu.
Kość ramienna — wskaźnik gojenia 72,1%54
Obojczyk — wskaźnik gojenia 79,4%55
Kość łódeczkowata — wskaźnik gojenia 92,2%56
Kość promieniowa/łokciowa — wskaźnik gojenia 87,7%57
Kość udowa — wskaźnik gojenia 80,6%58
Ręka/nadgarstek — wskaźnik gojenia 91,8%‡59
Staw skokowy — wskaźnik gojenia 78,5%60
Kość piszczelowa/strzałkowa — wskaźnik gojenia 89,6%61
Śródstopie — wskaźnik gojenia 91,4%62
Stopa — wskaźnik gojenia 85,1%§63
Wskaźniki gojenia na podstawie czasu od złamania wynoszącego 91–365 dni54–63.
‡Z uwzględnieniem kości śródręcza, nadgarstka i kości haczykowatej
§Z uwzględnieniem kości skokowej, piętowej oraz kości stępu: łódkowatej, sześciennej i kości klinowatych
**Badania te, odzwierciedlające materiał dowodowy dotyczący stymulatora zrostu kości EXOGEN, uwzględniają oceny zastosowań poza podanymi w zatwierdzonej ulotce. Przypisanie poziomów wiarygodności oparto na zaktualizowanym systemie oceny poziomu wiarygodności podanym w publikacji Oxford Level of Evidence Criteria. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine; www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.