CO T JEST STYMULATOR ZROSTU KOŚCI?
Stymulatory zrostu kości to urządzenia, które wspomagają gojenie tkanki kostnej według wskazań za pomocą pól energetycznych kierowanych do miejsc, w których występują ostre złamania i brak zrostu po złamaniu48
Ludzka kość to żywa tkanka, w związku z czym ma zdolność do samodzielnego gojenia, gdy zostanie uszkodzona lub złamana. Podczas procesu gojenia tkanki kostnej dochodzi do wielu złożonych reakcji na poziomie cząsteczkowym48
Stymulatory zrostu kości wspomagają gojenie poprzez stymulowanie tego aspektu naturalnego procesu gojenia tkanki kostnej48 Energia z tych urządzeń stanowi wsparcie dla procesu gojenia tkanki kostnej poprzez wywołanie sekwencji złożonych reakcji na poziomie cząsteczkowym, które występują podczas procesu gojenia tkanki kostnej48
Istnieje kilka różnych technologii, które są wykorzystywane przez stymulatory zrostu kości, aby generować energię przekazywaną do złamanej kości. Te różne technologie obejmują prąd stały, sprzężenie pojemnościowe, impulsowe pola elektromagnetyczne oraz impulsowe fale ultradźwiękowe o niskim natężeniu49. Najczęściej stosowane stymulatory zrostu kości to stymulatory elektryczne i stymulatory ultradźwiękowe49
Stymulatory zrostu kości są dostępne w różnych rozmiarach i kształtach. W przypadku większości stymulatorów zrostu kości źródło energii stanowi niewielki akumulator. Stymulatory zrostu kości są zazwyczaj mocowane w miejscu złamania i noszone każdego dnia przez pacjentów przez określony czas, np. określoną liczbę minut lub godzin48
Złamania z brakiem zrostu
Stymulatory zrostu kości są stosowane w celu wspomagania leczenia ostrych lub świeżych złamań, a także braku zrostu po złamaniu44 Tego typu złamania mogą być rezultatem powikłań, takich jak zakażenie w miejscu urazu lub zakłócony przepływ krwi do obszaru tkanki kostnej. Osoby, które chorują na cukrzycę lub palą papierosy, mogą mieć zakłócony przepływ krwi do złamanej kości8,10,45 . Inne przyczyny braku zrostu kości po złamaniu mogą obejmować nieprawidłowe nastawienie złamanych końców kości lub niewystarczające unieruchomienie podczas procesu gojenia45
Skuteczność stymulacji zrostu kości za pomocą ultradźwięków
Wstępne badania kliniczne przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że urządzenie generujące pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu wspomaga szereg reakcji na poziomie cząsteczkowym, zachodzących w ramach procesu gojenia tkanki kostnej*†37,38,50,51 Badanie kliniczne przeprowadzone u pacjentów ze złamaniem kości dostarczyło dalszych dowodów potwierdzających skuteczność stymulacji zrostu kości za pomocą ultradźwięków. Czas gojenia niektórych świeżych złamań uległ skróceniu o 38%, a wskaźnik gojenia przypadków braku zrostu wyniósł 86%1-3.
Urządzenie EXOGEN wspomagające leczenie złamań za pomocą ultradźwięków
Urządzenie EXOGEN zapewnia stymulację zrostu kości za pomocą pulsacyjnych ultradźwięków. Urządzenie wykorzystuje bezpieczne fale ultradźwiękowe o niskim natężeniu, które wspomagają naturalny proces gojenia tkanki kostnej. Codzienna terapia z wykorzystaniem urządzenia EXOGEN wspiera naturalny proces gojenia tkanki kostnej, działając na trzy sposoby:
1. Stymulacja*36
Urządzenie EXOGEN przesyła fale ultradźwiękowe przez skórę, powodując ruch stymulujący komórki ciała.
2. Aktywacja*37
Fale ultradźwiękowe generowane przez urządzenie EXOGEN aktywują komórki w ciele pacjenta.
3. Zwiększona ekspresja*38
Fale ultradźwiękowe generowane przez urządzenie EXOGEN sprzyjają zwiększonej ekspresji czynników przyspieszających leczenie złamania.
* Znaczenie kliniczne tych ustaleń jest nieznane.
†Pełne informacje dotyczące przepisywania można znaleźć na stronie internetowej www.exogen.com. Można je również uzyskać, kontaktując się telefonicznie z działem obsługi klienta firmy Bioventus.
Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
